• 5-7年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 02-02 发布

职位描述

职位描述:1、具备药品质量研究和质量标准建立的工作经验;2、熟悉药学研究过程中质量相关工作及流程(原料、制剂分析方法的建立、验证、样品的稳定性实验设计与实施等);3、负责和实施新产品技术转移过程中的质量相关工作,负责制剂分析技术转移团队与实验室的管理,组织制剂分析技术转移;4、负责组织制剂分析技术转移团队针对原料、辅料、包材、制剂中间产品及制剂、验证样品等进行合规及时准确的检验;5、负责对技术转移各方对接,及时完成各种文件转移、分析验证,配合项目完成注册申报资料相关内容;6、熟悉药厂QC检验流程,严格按照数据完整性要求开展质量研究工作;7、熟练使用各种分析仪器与设备(尤其是HPLC、GC),掌握日常维护与保养知识。任职要求:1、药物分析或分析化学专业等药学相关专业,本科以上学历;2、 具有3年以上化学药品质量研究经验;3、能独立完成和指导药品的质量分析研究工作,了解药品检验与注册要求;熟悉中国药典、美国药典要求,能独立起草并完成以上分析方法的验证方案、验证原始记录、验证报告;能够独立承担质量研究项目,并可以独立撰写申报资料;4、 掌握药品研发的流程,具备较强分析专业知识和较丰富的药物分析实践经验;具备良好的协调沟通能力及项目管理经验;5、工作严谨认真,责任心强,保密意识强,具有良好的团队协作和创新精神。 职能类别: 医药技术研发管理人员 药品生产/质量管理 关键字: 分析项目

联系方式

杭州经济技术开发区1号大街101号(1号大街与18号大街交叉口 和康药业)

公司信息

杭州和康药业有限公司成立于2014年12月,位于杭州经济技术开发区1号大街101号,是一家集药物研发、生产、销售于一体的研发型制药企业,同时也为国内外制药企业提供定制化的研发、中试、生产等技术服务。公司占地面积20余亩,现已完成中试规模固体制剂和冻干粉针剂生产车间及微生物实验室的建设,并进入验证阶段。两条生产线均按照cGMP的要求进行设计建造,采用国际一流的制药设备,并引进以人为中心的基于信息物理系统的智能工厂辅助系统,实现智能化生产;在此基础上,公司已开工建设新的研发中心和生产车间,预计2017年上半年完工。工程完工后将再建透皮贴剂和吸入剂两个车间,以增加公司多剂型生产能力,同时为客户提供定制化的研发、生产和销售服务。公司拥有强大的研发团队,建立了完整的研发管理体系,重点开发抗病毒药物、精神神经类药物、以及新型给药途径的儿科、老年人和肿瘤化疗辅助用药品。公司按照法规要求,着手建立一整套系统的、科学的GMP文件管理体系,在药品生产的全过程中实施科学的全面管理和严密的监控,保证药品质量。公司现有员工240余人,其中研发人员及专业技术人员180余人,占员工总数的76%。公司以“诚信敬业、创新发展”为理念,努力研发和生产高质量的药品,解决患者病痛,提高人类的整体健康水平,成为一家受人尊敬的制药企业。薪酬待遇:1、具有竞争力的工资待遇,合理的绩效激励机制(工资、补贴、项目奖、年终奖);2、健全的法定福利(养老保险、失业保险、工伤保险、生育保险、医疗保险,住房公积金);3、良好的公司福利(工作餐补贴、交通补贴、通讯补贴);4、人文关怀:每季度劳保用品补贴、员工生日福利、传统节日福利、6~9月高温费、健康体检。工会福利:结婚恭贺金、生育恭喜金、大病住院慰问金、定期工会活动、俱乐部等;5、享受各种假期:带薪年休假;享受法定节假日,及婚假、产假及男职工护理假。乘车路线:您可乘坐地铁1号线至“金沙湖站A出口”往前走再乘坐374路至“十八号大街凌浩路口”,下车后往回走100米左右。或乘坐快速公交B1或B1区间至“下沙文化中心”,下车后往回走,过红黄绿灯往左,乘坐374路至“十八号大街凌浩路口”,下车后往回走100米左右。或乘坐快速公交B1或B1区间至“幸福桥”,再乘坐378路至“十八号大街凌浩路口”,下车后往回走100米左右即可看到和康药业。联系方式:联系人:王经理招聘邮箱:hr@hekangpharm.com公司网站: http://www.hekangpharm.com公司地址:杭州下沙经济技术开发区1号大街101号(1号大街与18号大街交叉口 和康药业)欢迎投递简历! 在和康,你将更加全面地了解和康的人才理念,同时为你的职业发展寻求新的机会。和康公司一直致力于为社会和人类健康提供品质卓越的药品,成为受人尊敬制药企业。在通往目标的过程中,我们一直将人才视为和康公司最宝贵的财富,相信人才是保持公司不断创新和持续发展的源动力。和康还是一家处于创业期的制药公司,我们为每一名员工提供充分的发展机会和无限的可能性。同时我们也相信你的热情和能力不仅能让你的才华在和康的舞台上得以施展,也会带给和康公司更多的惊喜和荣誉!  我们真诚期待你,加入我们,成就“希望”!

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