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2年经验 -
大专 -
招2人 -
02-03 发布
职位描述
1、负责公司产品（一、二、三类体外诊断试剂产品）注册的资料的收集，整理；2、协助产品说明书与产品技术要求的撰写；跟踪产品注册的进度；3、负责编写体系考核申报资料及资料的递交工作；4、负责注册资料的整理归档及保管工作；5、负责与注册检测等部门沟通，与有关的各项事宜，跟踪、推进项目进度；6、组织公司内部的质量体系评审；任职要求：1、医学检验 生物技术、药学及相关专业本科以上2、具有相应的专业知识，熟悉体外诊断试剂注册管理的法律、法规、规章和技术要求。3、熟悉体外诊断试剂注册申报相关法规和申报流程及较强的沟通能力4、具有良好的中文文字表达能力及扎实的文撰写功底；熟练使用office、Powerpoint等办公软件5、具备成功体外诊断试剂注册申报经验工作经验者优先 职能类别： 医疗器械注册 关键字： 体外诊断试剂 注册专员
联系方式
滨安路1192号
公司信息
杭州博日科技有限公司是中国领先生命科学仪器、试剂公司之一，公司的核心业务为生化仪器及配套试剂的研发、生产与销售，涉及医疗、科研、大学、公安、商检、血站、疾控中心等众多领域。 公司位于杭州高新技术产业开发区，占地面积26000平方米，配备一万级的净空房、大型超净实验室等设施。公司通过德国TUV的ISO9001、ISO13485质量体系审核，荧光定量PCR仪、XP基因扩增仪通过CE认证，拥有药品生产许可证。 公司以"开拓创新、追求卓越"为宗旨，与邵逸夫、肿瘤医院成立临床PCR基因诊断实验室，为中国医学、生物化学事业的发展竭诚服务。 博日公司的技术研发起始1995年，2002年成立独立的法人企业，系日本合资。在国内设有5个办事处和服务中心，在日本东京设立BIO-FLUX公司。公司拥有80%大专以上的技术管理员工，保持技术优势的研发中心。博日正凝聚生物化学仪器、试剂领域内优秀技术与管理人才，兼容西方的技术创新精神与日本的规范管理理念以及中国的博大精深文化，与世界领先生命科学仪器、试剂公司一起为人类健康作出奉献。 有意者请将中英文简历、学历证明、身份证复印件及近期免冠照片一张email给我们（但请不要以附件发送），也可寄至： 杭州市高新（滨江）区滨安路1192号 邮政编码 310053
