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3-4年经验 -
本科 -
招1人 -
02-04 发布
职位描述
一、岗位职责1. 熟练掌握医疗器械生产/经营企业法律法规、医疗器械产品注册流程及产品注册资料的编写与申报，负责公司医疗体系相关文件的制定和管理负责医疗器械产品注册检验，并协调和处理注册检验过程中的问题。2. 负责撰写医疗器械产品技术文件（产品标准/产品说明书/产品性能自测报告/产品技术报告/产品风险管理报告等），并保证文件的高质量，跟踪产品申报的进度，协调和处理申报过程中的问题，配合药监部门办理相关手续，使注册工作得以顺利批准；3. 负责对研发人员进行指导，并提出合理的建议和报告； 4. 熟悉医疗器械市场和产品动向，负责相关产品的调研、技术与知识的更新和反馈，负责对产品研发和注册工作提供法律法规方面的支持；5. 负责解决产品申报中遇到的各种困难，根据申报产品的要求搜集技术资料、编制产品申报材料，及时了解并研究产品注册的政策法规；6.负责创新医疗产品的申报；7.负责临床文献的调研和搜集；8. 公司及部门安排和其他相关工作。二、任职要求 1. 本科以上学历，生物医学工程或电子类、医学、药学等相关专业； 2. 三年以上医疗器械产品注册、制造或开发、设计工作经验；3. 熟练把我有源类/无源类医疗器械产品注册检验，临床试验和注册申报等环节，并有实操经验； 4. 良好的学习能力，能承受一定的工作压力； 5. 工作认真踏实，品行端正、责任心强，抗压能力强，有优秀的敬业精神；6.性格外向，善于沟通交流，有良好的团队合作精神和文字组织能力。职位待遇：1. 五险，带薪休假，节日福利；2. 提供免费住宿；3. 公司设有一定的员工期权池；4. 广阔晋升空间，技能培训，扁平化管理，弹性工作，气氛自由联系人：焦***电话：027-87002408武汉是江夏区光谷大道303号光谷芯中心403栋4楼 职能类别： 医疗器械注册
联系方式
武汉市江汉区泛海国际樱海园23号（2号线云飞路地铁站旁）
公司信息
武汉爱丽光电科技有限公司创立于2006年，是一家集研发，生产，销售为一体的美容设备有限公司，在科技美容大潮的洗礼和市场经济的考验中，历经数十载，搏风激浪，一路领航，先后在深圳、广东、上海、北京等大都市成立了多家生产及销售机构，陪伴着无数美业人士从憧憬走向富裕。公司官网：www.china-aili.com
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