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月薪： 3.5-5千/月

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  • 2年经验
  • 大专
  • 招2人
  • 02-04 发布
  • 五险一金
  • 免费班车
  • 年终奖金
  • 带薪年假
  • 周末双休
  • 节日福利

职位描述

岗位职责：1.编制体系考核申报资料，落实体系考核相关事项；2.负责注册中各类申请的起草、上交和领取回执等工作；3.与食品药品监督管理局、技术审评中心、医疗器械质量监督检测中心及其它相关部门的日常沟通，并向主管及时汇报有关情况；4.对上交文件资料的保管工作；5.负责对注册样品的下单、编号进行确认；6.定期制定本人注册任务的推进计划并交主管审核；7.对注册准备的注册申报材料进行编制、审核；8.负责接收药监管理部门的审评意见，并根据意见进行修改，或者与其他部门沟通解决；9.监督公司检测部门对检测样品进行检测，标准条款形成自测报告的审核；10.协助完成样品检测工作并记录相关重要数据；11.根据许可证提交资料要求准备相关资料递交药监局12.协助部门负责人进行体系自查工作，整改本岗位出现的不合格项13.完成上级领导临时交办的工作任务。®任职资格：1.大专，医学、检验学、生物学、免疫学或药学；2.具有2年以上相关岗位工作经验；3.熟悉器械法规知识、计算机基础知识、相关法律知识，熟悉ISO13485，熟悉基本的检验方法，具备生物类相关知识；4.具备优秀的影响力、领导能力、培育辅导能力、计划和执行能力、组织协调能力、风险控制能力、考核执行能力 。 职能类别： 医疗器械注册

联系方式

江宁区科学园乾德路5号创新中心综合楼2楼

公司信息

苏州岚轩生物科技有限公司致力于快速诊断仪器及试剂的研发、生产和销售。核心团队均来自国际知名科研机构及生物医药公司，凭借先进的技术理念与优质的产品和服务，获得国际知名投资机构的战略投资。 公司与东南大学、中国科学院南京先进激光技术研究院建立了长期的产学研合作关系。目前已构建了完善的免疫快速诊断技术平台、核酸快速诊断平台、基因工程技术平台、单、多克隆抗体制备技术平台等多个研发技术平台，并依托上述平台形成了覆盖心血管疾病、传染病、糖尿病等重大疾病领域检测的丰富产品线，能够满足终端用户的多种检测需求。 公司致力于提供专业的快速诊断与数据管理的产品和服务，努力成为守护人类健康的核心力量。现因公司业务发展需要，诚邀有志长期从事体外诊断试剂，医疗器械行业的人士加盟，公司将提供优厚的待遇，良好的发展平台和职业提升空间，遵循“以人为本”的人才理念，制定了一系列明确的员工激励制度，对于优秀人才还将给予期权奖励。 我们将提供： 1、工作时间：周一至周五9:00-17:00 2、薪酬待遇：行业内具有竞争力的薪酬福利体系，享有年终奖和节日福利，缴纳五险一金； 3、日常补贴：餐饮补贴、通讯补贴、交通补贴、住房补贴（提供临时过渡住宿） 4、晋升空间：完善的晋升机制，为你提供更大的发展空间和成长 5、健康体检：定期组织员工进行健康体检 6、定期开展各项培训，如职位发展规划、沟通技巧、专业技能培训、赴分公司学习培训等 期待更多有识之士加入我们，我公司将为员工创造提升技能、增强才干的学习机会与施展才华的舞台。 联系我们： 联系电话：025-52631600 办公地点：江宁区科学园乾德路5号创新中心综合楼2楼 简历投递邮箱：hr@lansionbio.com (请在邮件标题处注明“姓名-应聘职位”，附件也以此方式命名）

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企业入驻日期： 2017-11-09

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