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5-7年经验 -
本科 -
招1人 -
02-05 发布
职位描述
二、职位要求：1.本科或以上学历，药学、有机化学或制药工程等相关专业毕业；2.熟悉国际国内药政法规，熟悉《药品注册管理办法》，熟悉CFDA、ICH、FDA等各项指导原则；3. 男女不限 具有5年以上仿制药生产企业的国际国内注册申报经验；4.具有药品注册申报资料的试剂编写和申报递交经验；5.具有较强的药品注册信息检索和分析调研能力；6.具有一定的药学专业英语读写能力；7.具备优秀的沟通表达能力、团队协作、时间管理、学习和抗压能力。 三、工作职责：1.熟悉国内新药申报法规及流程；2.负责部门药品注册资料检索、翻译、收集、整理和撰写；3.负责进行药品注册报批，检验，审批跟进等；4.与相关部门及单位做好沟通、密切配合、维持良好关系，确保注册工作正常进展；5.负责对现有项目的日常维护、资料更新和档案管理； 职能类别： 药品注册
联系方式
包河工业区纬五路15号
公司信息
安徽恒星制药有限公司成立于2005年11月，注册资金3000万元。公司地处环境优美的合肥市包河经济开发区，公司于2010年3月获得注射剂车间GMP证书，年产水针剂1000万支；2011年3月获得原料药生产线GMP证书，年产原料药5000公斤。依据当前公司产品结构和市场销售状况，未来三年销售额可达1.5亿元，且每年以30%的速率增长。公司发展目标为通过不断提升自主创新能力，将企业打造成为国内一流、世界知名的现代化制药企业。 公司宗旨 为人类的生命和健康提供有效的产品和服务。 诚实、正直、合乎伦理 尊重个人创造和团队精神 贡献社会、发展公司、惠及员工、追求高效率，高回报。 注：每位求职者只能投递一个岗位，否则视为无效简历。 电子邮箱：healstar@yeah.net
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