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3-4年经验 -
大专 -
招1人 -
02-05 发布
职位描述
岗位职责：1、负责组织编写、修改产品注册标准；2、负责注册中各类申请的起草、上交和领取回执等工作；3、负责对注册申报相关资料进行翻译和校对工作；4、负责与食品药品监督管理局、技术审评中心、医疗器械质量监督检测中心及其它相关部门的日常沟通，并向注册主管及时汇报有关情况；5、负责对上交文件资料的保管工作；6、负责对注册样品的下单、编号进行确认；7、负责定期制定本人注册任务的推进计划并交注册主管审核；8、负责对注册准备的注册申报材料进行编制、审核；9、负责接收药监管理部门的审评意见，并根据意见进行修改，或者与其他部门任职要求： 学历要求：大学专科或以上专业要求：医疗器械维修、医学影像学、生物工程、生物制药专业、临床专业、高分子专业、生物化学等性别要求：不限语言要求：大学英语4级 + 标准普通话工作年限：医疗器械注册3年以上 职能类别： 医疗器械注册
联系方式
北京市顺义区北务镇民泰路13号院联东U谷2号楼
公司信息
北京中北博健科贸有限公司成立于2000年3月，总部位于北京市门头沟区石龙经济开发区永安路20号3号楼。公司专业生产医用卫生材料及敷料，是一家集生产销售为一体的医疗器械公司，公司注册资金1060万，现拥有职工300余名。截至目前，已取得医疗器械产品注册证的产品近20种；其中包括无纺布系列产品、纱布系列产品、棉签、棉球等一次性医疗卫生用品等。目前公司年总产值已达到6000余万元； 2012年我公司生产的医用脱脂棉、医用纱布卷、医用外科口罩、一次性使用帽子、手术衣等九种产品被北京市食品药品监督管理局列为北京市医疗器械储备产品。（我公司也是北京市医用敷料类产品储备单位）。公司在北京市丰台区长辛店南岗洼551号22号院设有生产基地，厂区紧邻京港澳高速，交通便利，距北京市现存最古老的石造联拱桥——卢沟桥仅9公里，距历史古城宛平城12公里。生产厂区占地面积10000平方米，其中拥有10万级GMP标准净化车间600平方米。 “更高、更新、更强”是我们公司的企业精神核心，公司实力雄厚、不断更新设备、引进新技术，技术设备始终在同行中居于领先地位，花园式厂区、完善的质量检验监督体系，严格的经营管理制度，使得公司于2007年顺利通过质量管理体系认证，为生产优质的产品提供了可靠的保障。公司自成立以来多次荣获“国家合格评定质量信得过产品”称号，并被中国中轻产品质量保障中心确认为“国家专项抽查质量合格诚信企业”。目前产品广销全国各地，尤其是北京市场已与北京协和医院、北京友谊医院、北京大学第一医院、301医院、武警总医院、307医院等多家三级甲等医院建立了稳定的合作关系，产品质量有口皆碑。用中国北京深厚的文化底蕴，敞开博大的胸怀，广纳骏健的人才，铸造企业灵魂，激发企业活力。“质量第一，诚信为本”一直是公司的宗旨，我们力求以更高质量，更优服务回报广大客户，回报整个社会。
