- 3-4年经验
- 本科
- 招1人
- 02-06 发布
- 五险一金
- 补充医疗保险
- 免费班车
- 员工旅游
- 餐饮补贴
- 年终奖金
- 绩效奖金
- 专业培训
- 定期体检
职位描述
1. 协助上级完成相应的工作,确保工作能顺利进行。 2. 负责GMP文件(如:SOP,WI,IF)等的生效、发布和归档。 3. 召集SQRT会议并追踪会议制定的措施。 4. 协助内审计划的实施及相关内审措施的完成。 5. 确保完成部门相关的质量指标。 6. 负责Lessons Learned的发起和措施跟踪。 7. 负责总部PQS与工厂SOP的一致性,并追踪相关措施。 8. 协助完成当地药监局要求提交的报表。 9. 协助政府审计资料准备及迎检计划的执行和措施追踪。 10. 协助投诉调查及供应商审计。 11. 符合EHS及法规要求。 任职要求:教育程度/经验:理工科类本科学历,至少3年制药公司QA相关的工作经历 特别知识: 熟悉cGMP法规,熟悉文件管理并有实际工作经验。 技能: 英语六级、办公Office熟练,良好的人际关系和沟通技能。 职能类别: 药品生产/质量管理 关键字: 制药 Compliance 质量体系 Quality System 合规 GMP文件 内审 外审 审计
联系方式
宝带西路4号
公司信息
辉瑞苏州药厂(惠氏制药有限公司)是世界五百强公司之一,成立于1991年7月,并于1994年11月正式投产。经过历次增资扩建,累计总投资额超过1.3亿美元,目前厂区面积43亩,共有员工近800人。 公司拥有按GMP标准建造的洁净厂房和世界先进水平的生产设备和技术。主要产品有钙补充剂、多种维生素、抗感冒咳嗽药、抗生素等多种处方药和非处方药,共计33种产品163个产品规格。除了满足国内市场的需求,部分产品已大量出口亚太地区以及拉丁美洲等12个国家和地区,成为集团亚太地区重要的供应基地之一。 公司采用全球最先进的质量管理制度和保证体系,其质量管理水平和记录在辉瑞全球生产制造集团中首屈一指。自1998年至今,公司通过了每一次国内外GMP审查并获得认证,为产品质量提供了强有力保障。为了进一步提升企业的质量标准,公司在内部实施 "持续规范运作"。持续规范运作的实施进一步提高了公司的GMP质量管理体系和运作水准,使公司的质量管理体系在同行业内处于领先地位,并多次受邀与国家、地方药监部门进行质量体系管理成果分享活动。 多年来公司一直延续着优异成绩,在内外部都取得了丰硕成果。截至到2015年,已经连续七年获得了总裁奖、连续六年获得***客户服务奖。2014年,公司更是战果辉煌,获得了辉瑞全球供应集团最高荣誉--总裁钻石奖,并成为辉瑞全球年度***工厂!公司曾获得过"江苏省质量信用等级A级企业"、"药品质量诚信建设示范企业"、"江苏省医药行业诚信企业"、"苏州市质量奖"、 "中国能效之星"等荣誉称号,并连续10多年获得苏州市、吴中区纳税大户称号,江苏省及苏州市各级领导多次来公司参观访问,他们都高度肯定了我们的成绩,以及对地方经济作出的杰出贡献。 在总部和苏州市及吴中区政府的大力支持下,辉瑞苏州新厂项目于2014年10月正式签署投资协议并于2015年10月正式动工,已于今年8月全面封顶,新厂位于苏州市吴中经济技术开发区吴淞江科技产业园,一期占地约70亩,投资约9600万美元,主要生产钙尔奇、善存系列产品,同时,还将在新厂建立新平台,并设置辉瑞健康药物部亚太区研发中心,为保证市场发展后劲注入源源不断的新动力。届时,辉瑞苏州将成为辉瑞全球最大的钙尔奇、善存生产基地。 建成后,一期片剂生产能力将达到38.5亿片/年,预留产能10亿片/年,预计2018年一季度投入商业化生产,项目还为未来发展留有二期、三期规划。新厂设计秉承了绿色环保、高效节能、可持续发展的理念,并将成为药品生产车间和综合楼LEED(美国绿色建筑协会能源和环境设计先锋奖)金级认证的行业先锋。 辉瑞苏州始终不断地坚持发展和自我改善,激励和吸引所有员工一起以辉瑞愿景为目标,力争做到快速、灵活、创新、以业务为中心和网络驱动,工厂还重点关注客户服务、成本效益、员工参与、改善内部流程等。我们已制定"成为具有创新精神的辉瑞全球业务伙伴并为客户创造最大价值"的2020战略目标。伴随新厂项目的建成,新的蓝图已经绘制,我们将继续努力,一步一个脚印地迈向下一个辉煌!
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