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职位描述

任职要求 1.本科，制药、分析、药学、临床医学相关专业； 2.英语笔译精确，文案功底强，二年注册经验优先； 3.能独立处理或解决药品申报注册过程中的有关问题； 4.思维敏捷，独立工作能力及工作责任心强。良好的职业操守。5.熟悉药品注册新的相关法律法规及有关技术指导原则。熟悉并掌握药品管理及注册等相关法规及技术指导原则； 6.熟悉药品注册申报程序、流程和各个环节，以及对各类药物注册申报材料的要求； 7.较强的药品注册信息检索和调研分析能力，良好的项目运作能力，具有解决问题的经验和思路； 8.熟练使用计算机。岗位职责： 1.负责注册申报资料的申报、翻译、整理工作； 2.熟悉整套注册流程，可以独立完成注册产品工作；曾经有独自完成注册案例优先。3.审核药品注册资料，并保证在规定时间内完成申报； 4.及时捕捉并反馈、解读注册政策及产品申报信息，为公司决策提供建议； 5.收集国内药监的政策法规，及时汇总、分类、整理、归档国家药品监督管理部门出台的各项药事法规、文件、技术资料；建立并及时更新国内外注册相关政策信息库。6.领导交办的其他事务职能类别：药品注册医疗器械注册关键字：药品医疗器械注册原料药制剂进口注册国际注册

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泓智贸易（上海）有限公司成立于2009年，拥有进出口权利，是专业从事提供国外品牌药品商业咨询的服务商。公司重视人才的引进和培养。正在努力找对工作有热情、积极向上、有责任心，志同道合者成为公司互信的队伍。公司对合适员工提供具有竞争力的薪酬，补助和全套社保福利，和提供非国家规定的可报销门诊医疗费用的员工综合保险，对在试用期证实有能力和有诚信的员工会提前转正。

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企业入驻日期： 2018-02-06

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