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3-4年经验 -
本科 -
招1人 -
02-07 发布
- 五险一金
- 定期体检
- 餐饮补贴
- 免费班车
- 员工旅游
- 周末双休
- 节日福利
- 生日福利
职位描述
岗位职责：1.负责公司进口医疗器械产品的注册工作；负责产品送检及跟踪检测，与检验实验室沟通检测事宜；2.负责产品注册资料的准备和整理；负责跟踪和研究国内外的法律法规，为产品注册或认证提供基本的咨询建议；3.与药监部门保持良好沟通，解决产品注册过程中的问题，保证注册过程的顺利进行；取得注册证书后，根据实际情况，进行注册证书的变更、纠错、说明书备案的工作；4.参与进口医疗器械的临床试验；5.协助办理生产企业许可证，经营企业许可证变更、换证、增项相关事宜。6.完成上级交办的其他事务。任职要求： 1.本科（含）以上学历；2.医疗器械、医药、生物工程等相关专业；3.3-5年以上医疗器械注册工作经验；4.受过质量管理、医疗器械法律知识、医疗器械注册管理等方面的培训者优先；5.熟悉医疗器械注册法律、法规，熟悉产品注册流程；具备通常水平的中英文沟通能力；6.熟练使用办公软件（word、excel 、PPT）；7较强的协调能力、执行能力、学习能力，有高度的责任感和良好的团队合作精神。 职能类别： 医疗器械注册 关键字： 医疗器械注册
联系方式
杭州余杭经济技术开发区超峰东路146号3幢2楼
公司信息
杭州微策生物技术有限公司是集研发、生产、销售为一体的中外合资生物技术公司，成立于2013年，坐落于杭州余杭经济开发区块，占地面积3000平方米。我公司秉着为全人类提供一流的健康检测产品和服务的宗旨，致力于建立应用于便携式健康检测产品的电化学技术平台，开发生产以血糖测试系统为代表的便携式医疗检测类产品，为市场提供更可靠、更方便的便携式及床边诊断解决方案。公司目标经过三至五年的努力，建立国内领先的便携式临床诊断生产基地，达到当年过亿元人民币的销售目标。 公司的核心团队拥有多年的便携式医疗检测产品的开发、生产、销售等从业经验，并将积极引进国内甚至国际优秀的技术人才。公司本着“以人为本”的理念，建立宽松职业的工作环境、良好的培训体系、多方位的晋升通道、完善而有竞争力的薪酬福利体系，为员工提供广阔的发展空间。
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