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2年经验 -
本科 -
招若干人 -
02-07 发布
职位描述
岗位职责 1、负责新产品注册、注册证变更和注册证到期的重新注册。 2、负责医疗器械生产、经营企业法律法规，医疗器械产品注册流程及产品注册资料的编写与申报； 3、负责编制质量体系文件。 4、负责医疗器械法律法规的贯彻执行，及时了解医疗器械法律法规动态，及时获得新新发布和新修订的法律法规。 5、协助撰写医疗器械产品技术文件（如产品标准、产品说明书、产品研制报告、产品技术报告、产品风险管理报告等）。 6、协助编写CE、CFDA认证申请材料等.任职资格 1.相关医学专业或信息管理专业，熟悉二类医疗器械注册流程 2. 良好的沟通技巧和协调能力 3、富有团队合作精神，具有一定的项目团队管理能力 4、具有医疗器械质量管理体系方面的知识，熟悉医疗器械行业相关法律、法规、政策，熟悉政府部门的工作流程 职能类别： 医疗器械注册 临床协调员 关键字： 医疗器械 注册专员
联系方式
深圳市福田区梅林街道北环路梅林多丽工业区厂房2302B室
公司信息
从事医疗设备的研发、生产及销售
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