产品注册工程师 宁波

月薪： 1-1.5万/月

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  • 3-4年经验
  • 大专
  • 招5人
  • 02-09 发布

职位描述

工作职责1.负责二类无菌医疗耗材的国内注册工作2.独立完成医疗器械产品注册相关文件的收集、整理、编制及申报跟进等工作3.安排注册计划，跟踪注册进程，包括文件准备、产品注册送检、临床试验等，配合品管部完成药监局现场审核及整改资料的提交4.与药监局技术审评中心保持良好合作关系，就产品注册相关工作进行顺畅沟通与协调5.跟踪相关法律法规政策的变化，进行定期更新。6.配合国际注册专员完成国际注册工作。年龄：35周岁以下任职要求专业：生物工程、生物材料、生物医学工程或临床医学相关专业，工作经验丰富者可适当放宽专业要求语言要求：英语4级及以上，能独立完成注册资料翻译者优先考虑计算机要求：熟练使用办公软件专业法律要求：熟悉医疗器械相关法律法规工作经历：3年以上无菌医疗器械产品国内注册经验，有国际注册经验者优先考虑 职能类别： 医疗器械注册

联系方式

慈溪市

公司信息

新海科技集团有限公司是一家主要研制、销售各类精密塑料制品及医疗器械的科技创新型企业。集团下辖9个子公司，拥有4个生产基地。公司是中国打火机行业领军企业，拥有***企业技术中心，成功打赢欧盟反倾销官司、突破欧盟CR技术壁垒，是两项强制性国家标准的第一起草人。产品远销80多个国家和地区。    公司近年进军医疗器械行业，通过自主创新和并购，拥有了两个医疗器械全资子公司，成立了宁波、深圳、南京三大研发中心，目标打造医疗器械细分行业的龙头企业。公司是宁波市市长质量奖、中国首届标准创新贡献奖和全国企事业知识产权示范单位获得者。秉持“创新、开放、包容、务实”的经营理念，围绕“成为世界一流的精密塑料经营专家”的愿景目标，新海将不断挑战自我、追求卓越。招聘热线： 0574-63049853(胡小姐) 招聘邮箱：zp@xinhaigroup.com

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