验证工程师(职位编号：002) 上海

月薪： 14-20万/年

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  • 1年经验
  • 本科
  • 招2人
  • 02-09 发布
  • 五险一金
  • 专业培训
  • 弹性工作
  • 绩效奖金

职位描述

职位描述：1. GLP\DMPK实验室的计算机化系统验证项目实施；2. 参与制定验证计划/用户需求规范/风险评估/验证方案/验证报告/追溯矩阵文件；3. 参与撰写计算机系统验证所需的测试脚本；4. 执行计算机化系统验证所需测试脚本并完成报告；5. 参与验证过程中的偏差、变更处理。任职要求：1. 制药或相关专业本科以上学历，英文读写流利；2. GLP\DMPK实验室3年以上的工作经验，熟悉实验室主要仪器的使用、操作和维护；3. 具备一定GxP合规知识与经验；4. 具备一定验证知识与经验5. 有团队合作精神，积极主动，能够承受较高强度的工作压力，能适应经常出差；6. 善于与人沟通和合作, 有较强的语言和文字表达能力；7. 有CSV经验并有一定IT基础知识者优先，熟悉Watson LIMS、质谱工作站软件、温湿度监控软件等软件系统者优先。 职能类别： 药品生产/质量管理 其他 关键字： 验证 CSV 计算机化系统 GLP GMP

联系方式

张江传奇广场

公司信息

北京卓亚医药科技有限公司（BeijingDryas Pharma-Tech Co., Ltd. 简称“卓亚医药”或“Dryas”）是一家致力于为医药行业提供实验室合规化与标准化建设服务的高技术公司。公司的发展目标是成为国内医药行业实验室合规化建设与咨询服务的领导者。公司团队成员在DMPK、GLP与GMP\QC领域具备多年合规化建设与运营的实践经验，同时在医药行业计算机化、信息化的合规建设方面也拥有多年经验积累，成功为多家国内知名临床研究机构、生物分析检测实验室及制药行业QC实验室提供了基于GxP合规要求的质量管理体系咨询、计算机化系统管理与数据可靠性管理体系咨询、计算机化系统验证服务。依托团队成员高水平的专业技术能力与丰富的实践和咨询经验，秉承专业、标准、合规、高效的宗旨，卓亚医药将持续为客户提供完善且高质量的实验室合规化建设与咨询服务。

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