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职位描述

岗位职责：1、负责维护试验室管理规范以及其他相关管理制度；2、负责净化车间各项验证工作；3、负责建立和维护纯化水标准测试方法，按照纯化水标准测试方法进行检测并填写相关记录。准确进行数据汇总和趋势分析；4、负责建立和维护净化车间环境标准测试方法，按照净化车间环境标准测试方法检测并填写相关检验记录。做好洁净车间日常监测，数据汇总、趋势分析；5、负责无菌包装产品灭菌前初始污染菌的检验，负责无菌包装产品灭菌后的无菌检验并填写相关检验记录；6、负责产品的留样观察和留样检验，并对产品质量稳定性进行评价；7、半成品，成品生物负载日常监测，数据汇总、趋势分析。任职条件：1、大专以上学历，具有无菌检验员资格证书；2、熟悉无菌检验、初始污染菌检验的各项工作规范；3、两年以上无菌医疗器械或药品生产企业洁净生产区工作经验；有微生物检测及工艺用水化学检测工作经验的。职能类别：生物工程/生物制药化工实验室研究员/技术员关键字：无菌检验纯水检测

公司信息

上海赛技医疗科技有限公司成立于2013年，国内上市公司凯利泰医疗关联企业，公司团队核心成员为康辉控股（2010纳斯达克上市，2012年被美敦力公司收购）的技术骨干。致力于医疗器械产品的研发，为医生和患者提供高品质的产品，解决疾患和恢复健康。公司位于张江高科产业东区的现代医疗器械园，已列入张江高科技园区孵化企业，获得浦东新区创新大赛奖，通过ISO13485质量体系认证，为国际著名骨科公司zimmer-biomet的OEM供应商。为员工提供富有挑战性的工作和创业机会，实现自我价值与快速成长的平台；提供优厚的薪酬与福利，良好的培训计划和职业发展，欢迎有志于在医疗器械行业发展的人才加盟。

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企业入驻日期： 2018-02-09

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