高级注册工程师 长沙

月薪： 1-1.5万/月

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  • 无工作经验
  • 本科
  • 招1人
  • 02-09 发布
  • 五险一金
  • 交通补贴
  • 餐饮补贴
  • 股票期权
  • 定期体检
  • 通讯补贴
  • 年终奖金

职位描述

1.根据市场需求或客户导向制订产品注册策略，确保产品的发行和销售符合当地法律法规要求。 2. 负责产品注册计划的编写及执行。 3. 负责组织产品注册申报资料的撰写、整理、审核，依据法定程序办理注册申报，并能熟练编写产品技术文档。 4. 与CFDA或公告机构（主管当局）能良好沟通，确保注册申报审批（包括临床评价，生物学评价，第三方检测，体考等）的顺利进行。 5. 跟踪注册进程，能及时有效的解决CFDA 任职要求： 1. 本科以上，生物、医学、材料相关专业，临床医学专业的优先； 2. 三年以上医疗器械注册工作经验，熟悉医疗器械相关法规； （有三类骨科植入物注册经验优先） 3. 良好的英文表达及书写能力，能流利地用英文交流者优先； 4. 做事认真细致，学习能力强，沟通能力佳； 5. 熟悉生物相容性试验，擅于产品技术要求、技术文档编写者优先。 职能类别： 医疗器械注册

联系方式

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公司信息

湖南华翔增量制造股份有限公司（简称华翔3D—中国3D打印的领跑者）与湖南华曙高科有限公司同属于湖南兴旺建设集团。公司是一家致力于工业级3D打印技术研发、销售及商业应用的高新技术企业；同时也是国家科技部“十三五重点研发计划”项目的重要参与单位以及《高分子复杂结构增材制造国家工程实验室—3D打印医疗应用示范基地》。 公司业务涵盖医疗3D打印全产业链、3D打印设备及材料研发销售、3D设计与加工制造等综合商业应用，广泛服务于医疗、义齿、航空航天、汽车制造、文化创意、电子电器等领域。 公司网址：www.hnhx3d.com

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