临床项目经理 南京

月薪： 0.6-1万/月

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招2人
  • 02-09 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 年终奖金
  • 股票期权
  • 定期体检
  • 交通补贴
  • 餐饮补贴
  • 通讯补贴
  • 绩效奖金

职位描述

1、负责临床研究项目的质量监控和管理工作，确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行； 2、与申办方或上级主管及时沟通，进行中心筛选、主要研究者和参加研究者确定，及时完成项目的总体费用预算，提交上级审批； 3、制定项目总的进度计划表，按计划完成试验项目的全面启动、执行与结束工作，并且需要时与项目相关的其他人员进行有效的沟通与协调，如医学写作，数据与统计等； 4、按照制定的试验方案，完成相应的病例报告表、原始病历本和项目管理表格等文件资料，提交上级主管审核；提交研究中心伦理资料，取得中心伦理批件； 5、负责试验物资的预算与采购，包括病例报告表、知情同意书等资料的印刷、分配、运输等工作； 6、在项目全面启动前，对项目组成员进行启动前的培训，按计划推进各中心按计划启动；审阅项目组成员的所有报告，与所有相关人员保持有效沟通，在项目进行过程当中进行例行质量控制和进展报告； 8、全面负责本项目组成员（CRA）的带教培训及日常管理工作，协助CRA制定监查计划，同时项目经理本身制定协同监查计划有选择性的进行协同监查，保证试验的进度与质量； 9、与研究者（研究中心）培养并保持良好的合作关系； 10、协助上级领导安排的其他工作任务。 职能类别： 生物工程/生物制药

联系方式

龙眠大道568号南京生命科技创新小镇9号楼5层

公司信息

南京济群医药科技股份有限公司成立于2013年，为2013年度南京市“321人才计划”企业。2016年12月挂牌新三板，股票代码：870803，公司注册资本3400万。公司选址于江宁区江宁大学城内，交通便利，附近高校云集，科研资源丰富。公司以新药研发及技术服务、技术转让为主要经营模式，开发仿、创药物，立足于感染科（含抗病毒、细菌和真菌等）、妇产科（孕期、生产及产后恢复用药）及心血管、老年病等临床急需用药，开发剂型包括片剂、胶囊剂、缓释控释制剂、肠溶制剂、注射制剂等，为客户和患者提供优质、有效的临床用药；并接受客户委托承接技术开发、技术改进、处方工艺变更研究、标准提升等业务，大力建设药物技术开发及技术服务平台。 创建之初，公司就聚集了具有多年新药研发经验的专职研发人员13名，其中研究生及以上学历7名，高级职称1名，团队年轻有活力，熟悉新药研发、申报流程及政策法规、指导原则，行业经验丰富，研发实力雄厚，同时依托上海药物所、中国药科大学和南京工业大学等高校资源。公司硬件设施完善，配有高效液相色谱仪、气相色谱仪、紫外分光光度仪、水分测定仪、非水滴定仪、旋光仪、浊度仪、溶出仪等高端精密仪器，以及压片机、硬度测试仪、崩解仪、高效包衣机、冷冻干燥机等制剂小试、中试设备，同时，公司具有药物合成专用的小试和中试设施及条件，包括低温反应设施，以及稳定性实验设备，能够开展API工艺优化、杂质制备、质量标准制定、处方摸索、处方工艺放大、一致性评价等研究 。 联系人：赵先生 地址：江苏省南京市江宁区区江宁大学城南京生命科技创新园9号楼5层 邮政编码：210012 EMail：zhaoqing@gritpharma.com

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企业入驻日期： 2017-11-09

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