生物统计师 嘉兴

月薪： 0.6-1.2万/月

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  • 2年经验
  • 本科
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  • 绩效奖金
  • 股票期权
  • 弹性工作
  • 定期体检
  • 节日福利

职位描述

岗位职责：· 负责统计分析计划（SAP），包括统计方法，统计编程程序，衍生变量的产生，数据处理规则和统计报表样式等。· 协助方案的制定，样本量计算，方案和病例报告表（CRF）的审查。 · 进行数据盲态审核和撰写统计分析报告 （SAR）。· 为数据管理人员提供咨询，包括在数据库设计和关键数据和数据质量审查等方面。· 撰写试验方案中统计部分或分配项目的整合分析报告。 · 准备随机编盲，制定项目进度的时间表，验证随机化分组（定义和计划）。提供相关的准备，如编写随机数字，药品分发，并提供随机化分组和揭盲。· 承担对统计结果独立的同行审阅或质量控制，例如，试验方案，统计分析计划，表格，图形和患者数据信息陈述，统计报表，临床研究报告。验证SAS编程及相关活动的临床试验数据的介绍和分析。为评审委员会提供支持，如，参与独立数据监查委员会工作并审阅大纲，以及在适当盲态情况下的维护;准备电子递交的相关文档。岗位要求：· 生物统计学或相关专业博士；相关专业2年以上的工作经验。· 生物统计学/卫生统计学硕士；相关专业4年以上的工作经验。· 具有丰富的临床试验统计工作经验，具有肿瘤临床试验经验优先考虑。· 优秀的书面和口头表达能力，包括语法/技术写作技巧。 · 深入了解适用的临床研究的监管要求；包括，药品临床试验管理规范（GCP）和国际协调会议（ICH）的指南文件；熟悉适用的临床试验比较复杂的统计方法。 · 具有有关数据标准（如SDTM/ADaM）的工作知识。 · 熟练使用计算机语言，如SAS/R；熟练运用各种统计方法，例如非参数分析，线性和非线性模型，分类数据和生存分析。具有撰写统计分析计划，数据呈现计划，统计分析报告等经验。 职能类别： 生物工程/生物制药 临床数据分析员 关键字： 生物统计 SAS 医药 临床 统计编程

联系方式

南湖区城南路1539号创业大厦B层012室

公司信息

作为生命科学领域云解决方案提供商，太美医疗科技是一家技术为先导、服务于医疗企业的创新型移动互联网公司，致力于移动互联网技术在临床研究和药物安全领域的应用。2017年，太美医疗科技获得由元生资本领投的1亿元人民币C轮融资；获得第四届浙江省“火炬杯”创新创业大赛生物医药行业决赛成长组亚军；获得第六届中国创新创业大赛生物医药行业全国总决赛第四名；获得安永复旦中国最具潜力企业奖等荣誉。 目前，太美医疗科技总部位于嘉兴，在上海、北京设有办公室，全国近20个城市布局全职员工进行区域工作支持，员工总人数超过230人，拥有临床研究、药物警戒、数据管理、统计分析、IT技术专业经验。主要管理人员在医药行业拥有丰富的行业从业经验，曾在内外知名企业担任高级管理职位。 太美医疗科技结合专业的认知和先进的互联网信息技术，自主研发了AIMS（临床研究项目管理系统，CTMS）、eCollect（电子数据采集系统，EDC）、eBalance（随机和药物管理系统，IWRS）、eReport（电子患者报告结果系统，ePRO）、eArchives？（电子文件管理系统，eTMF）、eSafety（药物警戒系统，PVS），eCollege(培训管理系统，TMS)等核心产品，并支持移动端和网页端多平台使用，产品间数据完全互通可以获得完整的数据链条。专业的产品设计思路和规范的技术标准是太美医疗科技产品开发准则，符合CDISC数据交互标准、Title21 CFR Part11国际基础标准和GAMP5系统验证标准，太美医疗科技也由此成为行业内首家全面通过ISO9001质量管理认证、ISO27001信息安全管理认证和ISO20001IT服务管理认证的信息技术公司。同时，太美医疗科技是国内第一家CDISC系统会员和注册供应商和WHO-UMC认证供应商中唯一的中国企业。 在此基础上，太美医疗科技根据当下行业环境和客户的实际需求，推出临床研究信息化解决方案、文件管理解决方案和药物警戒解决方案，提供全方位的服务，切实帮助企业提高临床研究质量和效率、节约研究成本，实现加速新药上市步伐的战略目标。 太美医疗科技的服务对象包括传统制药企业、创新型制药企业、CRO、研究机构。至今，太美医疗科技已与近百家国内外领先制药公司、CRO公司达成战略协议并深入开展业务，各项产品和服务均得到客户的广泛认可与好评。如葛兰素史克、阿斯利康、辉瑞、江苏豪森、正大天晴、江苏恒瑞、华北制药、北京四环、浙江海正、南京绿叶、华北制药、广州白云山、武田制药、参天制药、药明康德、江苏礼华、润都医药、博纳西亚、科林利康等。

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