质量经理 苏州

月薪： 15-20万/年

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  • 8-9年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 02-10 发布

职位描述

岗位描述： 1、根据国家各项医疗器械的法律、法规，主持制定公司的质量方针、质量目标、质量文件； 2、熟悉国内外医疗器械法律法规，负责公司产品的国内外注册申报和相关认证工作； 3、推进公司质量体系建设，对公司的产品质量进行监督、检查、协调和管理； 4、负责公司质量部门的建设，指导下属工作并进行定期考核； 5、管理公司的内审和外审，和采购部一起对供应商进行审核； 6、负责公司质量培训教育工作，有计划的组织各项质量培训。 任职要求: 1、本科及以上学历，生物技术、生物医药等相关专业，医疗或制药企业5年以上质量管理工作经验； 2、有GMP厂房建设经验，组织通过GMP认证者优先考虑； 3、了解医疗行业行规，熟悉13485和《医疗器械生产质量管理规范》质量体系； 4、熟悉各项生产、质量、技术管理的基本知识和技能； 5、工作责任心强，具备较强的组织、协调、沟通、管理和抗压能力。 职能类别： 生物工程/生物制药 医疗器械生产/质量管理 关键字： GMP 质量 管理 医疗器械

联系方式

星湖街218号生物纳米园A1北座

公司信息

苏州凯爱健康科技有限公司（careLYFE Co., Ltd.）位于苏州工业园区生物纳米园，由QIAGEN公司投资设立，公司的理念是以完善的整体解决方案，高品质的产品造福社会，关爱生命。    careLYFE创始人施晨阳博士现任QIAGEN亚太区总裁，此前曾领导了QIAGEN在中国的HPV业务开拓。为进一步提供完善的宫颈癌检测及治疗的整体解决方案，以更好服务中国市场，QIAGEN投资成立了careLYFE，并将现有HPV业务转入careLYFE。在新的略伙伴关系下，QIAGEN将支持careLYFE开发新的HPV产品，包括符合宫颈癌筛查新指南的基因型分类产品，未来将扩大产品涵盖范围至细胞学、甲基化等精准分流诊断产品。    careLYFE致力于通过无缝整合的研发、生产、服务及商业运作模式，成为***健康检测市场的领导者，同时将与战略及商业伙伴紧密合作，提供卓越的客户支持。

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