研发QA 南京

月薪： 1-1.5万/月

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  • 无工作经验
  • 招6人
  • 02-10 发布
  • 五险一金
  • 免费班车
  • 员工旅游
  • 年终奖金
  • 定期体检
  • 包食宿
  • 寒暑补贴

职位描述

岗位职责： 建立研发质量体系，负责相关研发规范文件的制订、审核、实施工作，监督研发项目的质量；每周组织研发项目讨论会，撰写会议纪要，跟进研发项目进度，跟踪问题和落实。审核研发项目执行报告，监督项目按质量按进度完成，提前预警研发过程中的问题，协助项目负责人解决技术问题和法规问题。每个项目每个阶段的实验方案审核、实验记录审核，实验现场EHS检查，规范实验人员的基本规范。做好与研发部、与总公司研发部的沟通协调，及时完成月度和年度审计资料，配合审计工作。定期监督各类仪器和器具的计量、验证、期间核查等，确保使用合规性。检查实验室数据完整性，数据存储规范，权限管理合规性。审核偏差处理等研发质量风险控制。最终审核研发申报资料，和注册人员一起制定注册申报资料的规范和模板。 任职要求： 1、本科以上学历，药学或化学相关专业，男女不限，分析研究员优先。 2、相关岗位3年及以上工作经验，熟悉新药研发流程、药品注册管理办法、国内外各项技术指导原则。了解GLP、GCP、GMP。掌握新药研发管理知识； 3、具有较强的团队合作精神，责任心强，有较强的人际沟通协调能力、表达能力和思维判断力。 4、原则性强，工作积极主动。 职能类别： 生物工程/生物制药

联系方式

仙林大道9号

公司信息

扬子江药业集团南京海陵药业有限公司是由国家重点医药企业扬子江药业集团于2001年1月投资兴建的全资子公司，目前已成为一家集科研、生产、营销为一体的综合性医药企业。    公司位于南京紫金山下，背靠中山陵，紧邻沪宁高速与地铁二号线，地理位置得天独厚。占地330亩，总人数400多人，职能部门包括研发中心、市场营销、生产车间、检测中心、人力资源、物流、海陵会所等。    公司坚持走“科技兴企”、“科技强企”的发展道路，其研发中心下设：信息部、研发部、临床医学部等，已经形成包括新药信息调研、化药研发、中药研发等领域的技术队伍。研发中心拥有国家级工程中心-南京海陵中药制药工艺技术国家工程中心以及江苏省院士工作站，通过与众多科研院所联合，形成产学研结合的研发优势。    公司拥有一流的生产、检测设备和全面符合新版GMP标准要求的厂房。生产剂型包括大容量注射剂、小容量注射剂、片剂、胶囊、颗粒等，产品涵盖内分泌系统、抗微生物、神经系统、消化系统、呼吸系统等用药7大类。    公司倡导“以人为本”管理理念，把人才视为企业持续发展的决定性力量，秉承“求索进取、护佑众生”的企业理念，与您携手并肩，在人类健康道路上探索前行。竭诚欢迎有志之士加盟我公司!

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企业入驻日期： 2018-02-10

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