制剂主管 广州

月薪： 6-8千/月

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 02-10 发布

职位描述

独立开展药物制剂处方研究工作，负责制剂处方筛选的信息调研、试验方案设计，完成数据分析和结论评估，并进行阶段性汇总；熟悉无菌冻干工艺研究，包括处方设计、冻干工艺研究、稳定性研究、工艺放大等；按照GMP规范记录实验数据并撰写相关文件资料，包括实验方案、SOP、技术报告等；负责工艺优化、工艺验证和评估，负责相关试验设备、设施的使用和维护；查阅双语信息、文献、政策法规，调研仪器设备，熟悉并能完成生物制剂的简单检测；熟练掌握蛋白质制剂生产工序工艺，具备相应的专业知识及一定的实际操作经验，熟悉各仪器设备的结构、工作原理和基本控制机制；查阅双语信息、文献、政策法规，负责制剂工艺转移及放大及申报资料的撰写；任职条件本科及以上学历，制药工程、药物制剂、生物工程及药学相关专业；熟练掌握药剂学基本原理和理论知识，有良好的实验操作能力;良好的责任心及团队协作精神、开拓进取，具有良好的职业道德；3年以上生物药制剂开发经验。有工艺优化、转移、放大与验证经验者优先；英语熟练，四级以上，有较高的英语读写能力。 职能类别： 生物工程/生物制药

联系方式

广州市经济技术开发区东诚一街9号

公司信息

广州优辉康生物科技有限公司（以下简称“公司”）由欧美留学人才和国内知名风投公司强强联合成立，主要从事创新生物药的研究和开发。目前已完成A轮融资，在广州市经济技术开发区建设了2000平米以上的专有研发和中试生产场地。 公司建立了全球首创的国际领先技术平台—基于哺乳动物细胞的高产量重组蛋白药物生产的技术平台，可突破重组蛋白药物难以国产化的技术瓶颈。正在自主开发多个重组蛋白和抗体药物，包括3个一类新药，均为治疗不孕不育症、心脑血管、危重症、癌症等重大疾病的药物，目前大部分产品已进入中试生产阶段。关键技术和产品获得10项以上国内外发明专利保护。

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