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职位描述
岗位职责:1. 根据公司要求,完成体外诊断试剂产品的检验、验证工作。2. 负责起草内控标准、检验操作规程等文件。3. 负责QC部门检验仪器的维护保养及确认工作,负责分析方法的验证与确认工作。4. 负责原辅料检验标准和检验方法的制定,新增原辅料质量确认管理等工作。5. 配合并参与制定全公司质量体系文件,保证其有效运行,最终通过CFDA认证。任职要求:1. 药学、分析化学、制药工程、生物技术等相关专业,大专以上。2. 熟悉体外诊断试剂生产管理法规等法规知识。3. 能够熟练操作多种检验设备、仪器,有流式细胞仪操作经验者优先。4. 有GMP认证经验或检验相关工作经验者优先。具备较强的合作意识、沟通能力和认真负责的工作品质。 职能类别: 药品生产/质量管理
联系方式
北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路11号
公司信息
柏定生物工程(北京)有限公司由香港柏定集团创建于1993年,是集研究开发、生产销售、技术服务为一体的高新技术企业。主要从事临床诊断生化试剂的研发、生产和销售工作。 为实现公司战略发展目标,诚邀各路英才加盟!
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