临床质量研究专员 北京

月薪： 1.5-2万/月

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 02-22 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 餐饮补贴
  • 专业培训
  • 出国机会
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

1、质量管理 建立内部质量控制计划，按照计划要求完成质量控制工作，并将结果和建议反馈至相关人员。 参与制定或审阅项目风险管理计划。 负责在质量控制工作中发现的问题和相应的建议组织成相应的培训课程。 推动或主持制定持续改进工作程序和质量的措施。2、根据公司培训制度和部门标准规程的要求，建立和维护部门培训系统及流程，并保证其得到有效执行。 及时跟进行业进展以及法律法规的发展，结合部门业务发展需求和岗位设置，3、现场核查管理 负责CFDI现场核查工作准备及迎检,协调审计整改工作,跟踪整改的实施情况。 职能类别： 生物工程/生物制药 药品生产/质量管理 关键字： 临床质量管理

联系方式

朝阳区建国路93号院万达广场8号楼503（地铁1号线或14号线大望路站）

公司信息

合肥天麦生物科技发展有限公司（天麦生物），坐落于有“大湖名城，创新高地”之称的科教名城——中国合肥的***经济技术开发区。成立于2007年，是一家致力于国际先进生物技术的引进与吸收，专业从事生物制药产品的开发、生产和销售的创新型高科技生物制药企业。 天麦生物与国际领先的以色列生物技术企业合作，专注于糖尿病领域的技术研发、产品生产和系统性服务。自2010年至今，天麦生物已在以色列雅夫尼建立了联合实验室；并成功投资Oramed Pharmaceuticals（NASDAQ:ORMP）。6年来，天麦生物已成功开发重组人胰岛素及胰岛素类似物原料药和制剂产品。2015年，天麦生物与合作伙伴共同启动口服胰岛素胶囊项目，开发应用新型蛋白质类药物口服给药技术，填补国际空白。目前，口服胰岛素胶囊已经在美国完成IIb期临床试验，即将在中国进行国际多中心III期临床试验。 公司的生产设施统一按照欧盟GMP和中国GMP标准设计、建造，主要设备均从欧美进口。在服务方面，公司打破传统的药品销售模式，创立最适合中国基层的糖尿病管理模式。 定位：专注于糖尿病患者系统性治疗、服务、管理，关爱大众，造福人类。 愿景：为世界范围内糖尿病患者提供安全、优质的产品和服务，成为亚洲值得尊敬和信赖的最大的生物制药上市公司之一。 使命：振兴发展民族药业，以最优质的产品和服务回馈社会，为所有献身于本使命的从业人员提供成功的机遇。 价值观：诚信、进取、高效、卓越；敬业、学习、严谨、协作。

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