注册专员 湖州

月薪： 4.5-6千/月

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  • 3-4年经验
  • 大专
  • 招1人
  • 02-22 发布

职位描述

1、熟练掌握医疗器械ISO13485体系相关程序、法规及含义；2、实时了解医疗器械行业的最新法规，并对相关法律法规进行收集整理；3、参与质量管理体系的运行，持续改进工作；4、跟进医疗器械相关政策及法规的动态，并进行与法律法规及产品标准相关知识的转化；5、与政府部门保持良好沟通，协助解决产品注册过程中的问题，保证注册过程的顺利进行；6、学习ERP的运转流程，负责公司仓库管理；7、完成部门负责人分配的其他工作，并能自主安排工作计划，跟踪工作进度； 岗位要求：1、大专以上学历，制药工程、临床医学、生物工程、医用电子、电气自动化等相关专业；2.、先学习医疗器械行业法规，再逐步应用，有些经验者优先；3、认真学习ISO13485、CFDA相关法规知识；4、有较强的系统思维，能够多角度的思考和处理工作中遇到的问题；5、工作认真踏实，品行端正、责任心强，有优秀的敬业精神；6、良好的学习能力，能承受一定的工作压力。 职能类别： 医疗器械注册

联系方式

广源路328号2幢

公司信息

主要经营第Ⅰ类、第II类、第Ⅲ类医疗器械的研发及销售；医疗耗材生产及销售；货物及技术的进出口。我们始终坚持用户至上，用心服务于客户，坚持用自己的服务去打动客户，公司秉承“保证一流质量，保持一级信誉”的经营理念，坚持“客户第一”的原则为广大客户提供优质的服务。

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