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02-22 发布
职位描述
作为项目团队成员，负责GMP相关的自动化系统和/或计算机系统验证工作制定自动化系统验证计划和方案审核供应商提供的验证文件，确保符合GMP以及行业指南（如GMAP5）支持，指导并参与自动化系统的确认工作，如URS编写／审核，风险分析，FAT，SAT，DQ/IQ/OQ/PQ指导客户建立计算机系统验证体系。为客户提供计算机系统验证相关培训有制药／生物制药行业从业或项目经历，熟悉GMP环境下工作的基本要求有计算机系统验证的实战经验。拥有以下一种或多种系统验证经验优先，如DeltaV， DCS，SCADA，LIMS，ERP，WMS等 职能类别： 生物工程/生物制药 关键字： CSV 计算机系统 验证
联系方式
南京西路
公司信息
PSC生物技术有限责任公司在全球致力于推广和提升世界范围内医药和医疗器械行业的GMP水平，是全球高端GMP认证的引领者和传播者。 时至今日，美国医药服务有限公司已经成为全球首屈一指的专业化FDA、EMEA认证顾问公司，除美国洛杉矶总部外，相继在美国和世界其它城市成立分公司，以雄厚的技术力量覆盖全球，跻身成世界最具专业、最大的医疗行业咨询服务机构和原料药采购代理机构。公司从1996年成立至今，与北美、欧洲、亚洲的众多知名制剂企业建立了良好的合作关系，不仅为其旗下制剂、医疗器械产品提供验证及质量系统、国际认证、国际药政政策遵守等服务，更是囊括了产品进出口及采购和销售等多方面服务。公司将为录用人才提供良好的职业培训，具有市场竞争力的薪酬福利待遇，有意者请发邮件至公司邮箱，并在Subject 栏注明应聘职位。更多公司详情请参阅www.biotech.com或www.psc-asia.comPSC Biotech Corporation is a global, employee owned, life sciences consultancy that performs projects and staff augmentation in the following disciplines: Engineering, Information Technology, Technical Services, Validation, Compliance, Regulatory Submissions, Clinical, Project Management and Quality Assurance. PSC Biotech, incorporated in 1996, has been performing projects globally for over 15 years.PSC Biotech has over 358 customers in 23 different countries around the world. PSC Biotech is organized into three primary Business Units:1. Professional Services2. Life Sciences Software and IT (Enterprise)3. Life Sciences Hardware (Equipment and Instruments)PSC Biotech has offices in North America, Asia and the Middle East. We are the world's largest specialty biotech life sciences consultancy.Company provides competitive compensation and benefits to hired employees.To know more about PSC, please visit www.biotech.com / www.psc-asia.com.
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