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  • 02-22 发布

职位描述

岗位职责:1、按照要求提供数据管理方面的专业知识,同时需有较强沟通及协调能力,以保证临床研究数据的及时性、真实性、准确性和完整性;2、协调临床数据管理过程,参与临床研究相关项目,保证临床研究数据的及时性、真实性、准确性和完整性;3、根据临床研究方案,管理CRO公司在规定时间内完成EDC的设计/建立/验证/测试;4、审核临床研究项目DMP,DVP,并按计划审核数据管理报告;5、确保DVP核查数据暗示完成,并审核数据核查报告,对可疑数据发布DRF等过程;6、审核CRO公司为本项目设置的医学术语词典,及医学术语编码情况;7、能够编写程序,生成数据表;8、准备盲态审核会议所需的资料,并参与数据库的盲态审核;9、可能要参与临床研究方案数据管理部分的撰写;10、数据库及相关管理文件的归档;11、完成直线经理分配的其他工作。任职资格:1、良好的临床研究数据管理及EDC方面的知识;2、有较强沟通及协调能力(包括能熟练应用英语),以保证临床研究数据的及时性、准确性、完整性和有效性;3、良好的计划、组织和解决问题的能力;4、计算机技能,包括熟练应用微软Word、Excel和PowerPoint;5、熟悉SAS, SPSS,Rave系统、ecos系统使用经验6、有DM项目管理经验;7、能独立思考,改进工作流程;8、重视并履行服务质量方面的承诺;9、有效的同时管理多项任务和项目的能力。 职能类别: 临床数据分析员

联系方式

天竺空港工业区A区天柱西路10号

公司信息

韩国韩美集团(Hanmi)创立于1973年,总部位于韩国首尔。公司秉承人间尊重、价值创造的经营理念,致力于处方药的研发,拥有280余种专利技术,在抗生素、心血管、消化、抗肿瘤、儿科等多个领域居于领先地位,为全球临床治疗提供200多种药品。 北京韩美药品有限公司(简称北京韩美)成立于1996年,隶属于韩国韩美集团,总部位于北京,是在华最大的韩资制药企业。 北京韩美产品覆盖了儿科、消化科、骨科、抗感染药等多个领域,主要涉及妈咪爱、易坦静、美常安、利动等十几个著名产品。其中妈咪爱、易坦静已成为中国儿童基本常备药,深受广大医生和儿童家长的欢迎。 北京韩美拥有世界一流的研发中心、规范化的GMP工厂以及优质高效的销售团队。我们将致力于生产更多高品质、高科技含量的药品,为中国的医药事业作出我们最大的贡献。

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