注册总监（肿瘤免疫）(001142)(职位编号：gloria001142) 北京

月薪： 3-4万/月

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  • 10年以上经验
  • 本科
  • 招1人
  • 02-22 发布
  • 五险一金
  • 通讯补贴
  • 交通补贴
  • 餐饮补贴
  • 年终奖金
  • 绩效奖金

职位描述

工作职责1.策划和督导产品的注册检验、临床进度推进的实施，完成产品注册任务； 2.负责公司临床注册的整体管理，实施临床注册工作计划； 3.参与项目的临床注册路径的策划；组织临床注册部与技术研发等部门沟通共同完成临床相关文献的调研； 4.参与临床试验方案的制定、讨论、审定（包括医院专家、统计专家讨论会）； 5.了解、掌握药局审评部门对临床的政策及具体要求；组织安排伦审材料、实施伦审跟踪； 6.负责公司所有临床实验项目在全国各地的组织实施，并对项目的实施过程进行质量控制，监督和评估；任职资格1.大学本科以上学历，医学或药学相关专业； 2.10年以上医药产品注册工作经验，有注册负责人管理经验者优先； 3.熟悉临床注册的全部工作流程，接触过生物药或者肿瘤药项目尤佳； 4.较强的策划执行能力，擅长沟通协调；5.有一定的社会资源。 职能类别： 药品注册

联系方式

北京顺义区空港B区裕华路融慧园28号楼

公司信息

誉衡药业成立于2000年3月，是一家以医药大健康产业为主线，以制药业务为核心，涵盖科研、生产、营销等领域的高科技企业集团。    誉衡药业（股票代码：002437）自2010年上市以来，坚持“产品领先”战略，通过外延并购、合作代理、自主研发、海外引进等多种方式丰富公司产品线，实现了由上市初单一的骨科治疗领域向心脑血管等大治疗领域的拓展，形成了包括心脑血管领域、骨骼肌肉领域、营养用药领域等多个重磅级产品集群，多产品驱动业绩增长的新格局逐步显现。    成立至今，誉衡药业志存高远、不懈努力，逐步打造出符合系列标准的一体化现代医药产业链，从药物研发、制剂生产到市场经营各个环节切实保障药品质量。在哈尔滨、保定、大同等地建立了多个通过国家药品生产质量管理规范（GMP）认证的现代化医药生产基地；在哈尔滨、南京、海口等地建立了多个符合药品经营质量管理规范（GSP）的营销体系。    誉衡药业持续推进以国际化为标准的产品创新，深化以中国国情为依归的商业模式创新，深化“产品、机制、人才”三位一体的治理机制，积极占有资源、优化资源、配置资源，布局了生物药研发、慢病领域产品服务等创新业务。    誉衡药业以“誉衡因您更精彩”为文化核心，注重分享、热心公益，积极承担社会责任。誉衡分享的不仅仅是财富，还有心灵的沟通与共鸣，成长的艰辛与快乐。在誉衡，没有单独的成功和荣誉，只有目标一致的结伴远行。经过多年持续健康的发展，誉衡药业不断迈上新台阶，成长为一家令人尊敬的现代化医药企业，综合实力位居行业前列。誉衡药业资产总额近百亿元，2016年创造利润超过7亿元。誉衡药业是国家科技部认定的“国家火炬计划新医药产业基地首批骨干企业”；黑龙江省政府认定的“高新技术企业”；中国医药工业信息中心评出的“2015年度中国医药工业百强”，并荣获“中国医药工业最具成长力企业”称号；中国化学制药工业协会等多家行业协会联合评出的“2016中国化学制药行业工业企业综合实力百强”，同时荣获“成长型优秀企业品牌”称号，位列15家获奖企业榜首。    未来，誉衡药业将秉承“服务大众，创造价值，通过产品、人才驱动，成为具有国际化视野的中国领先制药企业”的战略愿景，继续开拓进取，全力服务于公众的健康事业。

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