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企业入驻日期： 2017-11-09
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3-4年经验 -
本科 -
招1人 -
02-22 发布
职位描述
1、负责公司医疗器械产品在国内的注册以及管理事宜； 2、按照相关法律法规及标准的要求，组织产品技术要求起草，跟进产品检测，注册检验，临床试验等； 3、有序管理公司所有产品的注册资料文档，提早开展注册证到期的后续工作； 4、与药监局等部门联系沟通，确保各个注册申请的报送、审评和审批的顺利进行，实时跟踪产品注册进程，按时获证； 5、负责公司各类产品相关证件的续证工作； 6、负责外来文件（医疗器械法规、标准等）的搜集工作 6、接待陪同审核员开展相关工作，确保各产品的注册检验的顺利进行； 7、在上级领导的指导下独立开展工作，辅助并完成其他工作事项。 8、上级领导交办的其他工作。 职能类别： 医疗器械注册
联系方式
科创东五街光联工业园三区一楼四层
公司信息
美高怡生生物技术（北京）有限公司目前以研发、生产、销售体外诊断产品为主，同时经营高端生物医药原料和代理国际知名体外诊断设备及用品。 公司致力于“实业起步、产业报国、资本富民” 的发展路子，坚持“一流产品、一流服务、诚信为本、客户至上”的经营理念，秉承“以爱心凝聚员工、用诚心回报社会、把信心留给自己、以雄心铸就未来”价值观。经过不懈的艰苦创业，经营规模逐步扩大，经济实力不断增强，产业链条滚动发展，现已形成多元化集团公司 ，并且把生物医药开发、生产作为经济增长的新亮点。
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