- 3-4年经验
- 本科
- 招1人
- 02-22 发布
职位描述
1、负责公司医疗器械产品在国内的注册以及管理事宜; 2、按照相关法律法规及标准的要求,组织产品技术要求起草,跟进产品检测,注册检验,临床试验等; 3、有序管理公司所有产品的注册资料文档,提早开展注册证到期的后续工作; 4、与药监局等部门联系沟通,确保各个注册申请的报送、审评和审批的顺利进行,实时跟踪产品注册进程,按时获证; 5、负责公司各类产品相关证件的续证工作; 6、负责外来文件(医疗器械法规、标准等)的搜集工作 6、接待陪同审核员开展相关工作,确保各产品的注册检验的顺利进行; 7、在上级领导的指导下独立开展工作,辅助并完成其他工作事项。 8、上级领导交办的其他工作。 职能类别: 医疗器械注册
联系方式
科创东五街光联工业园三区一楼四层
公司信息
美高怡生生物技术(北京)有限公司目前以研发、生产、销售体外诊断产品为主,同时经营高端生物医药原料和代理国际知名体外诊断设备及用品。 公司致力于“实业起步、产业报国、资本富民” 的发展路子,坚持“一流产品、一流服务、诚信为本、客户至上”的经营理念,秉承“以爱心凝聚员工、用诚心回报社会、把信心留给自己、以雄心铸就未来”价值观。经过不懈的艰苦创业,经营规模逐步扩大,经济实力不断增强,产业链条滚动发展,现已形成多元化集团公司 ,并且把生物医药开发、生产作为经济增长的新亮点。
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