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本科 -
招1人 -
02-22 发布
职位描述
工作职责:1、NDA项目医学工作：与PI、统计专家等共同制定方案，完成各类试验文件的准备，完成项目的总结与评价；2、NDA项目临床实施：筛选合适的供应商，采用有效的管控措施保障试验按照计划进度、预算实施，保障研究数据的真实性、完整性、科学性；3、IND项目临床医学工作：新药项目早期临床介入，提供适应症、给药方式建议，完成临床部分资料；4、项目临床医学评估：调研待立项或待引进项目国内临床现状，评估药物临床开发前景、是否符合临床为满足需求，制定药物临床开发计划；5、临床供应商库建立、维护：根据研发项目特点，筛选供应商库，建立供应商分级管理体系；6、组织医学部其他员工开展工作；7、领导安排的其他工作。任职资格:硕士及以上学历；临床医学专业；5年以上临床经验；爱岗敬业，责任心强，抗压能力强，具备良好的沟通能力，能协调各方资源解决新药研发过程中的临床医学问题；熟悉药品注册管理办法以及GCP。 职能类别： 临床研究员 专科医生
联系方式
张江高科
公司信息
上海海雁医药科技有限公司地处上海市浦东新区张江药谷，是扬子江药业集团的全资子公司和创新药物的研发基地。 海雁拥有一支高素质、高效率、高凝聚力的专业团队。建立了药化、合成、生物、药理、药物代谢、安全评价、转化医学、工艺与制剂研究、临床与注册、信息与专利等多 个创新药研究开发功能团队。目前，海雁有多个在研项目，分别涉及肿瘤、神经等领域。其中2个项目获得临床批件，多个项目进入临床前研究阶段。 海雁积极开展与国内外优秀企业和国际科研院所的合作，利用国内外技术平台和学术成果进行项目开发，提高研发团队能力和竞争力。
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