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5-7年经验 -
硕士 -
招若干人 -
02-22 发布
- 缴纳社保
- 免费班车
- 员工旅游
- 交通补贴
- 通讯补贴
- 餐饮补贴
- 专业培训
- 绩效奖金
- 年终奖金
- 周末双休
职位描述
1、负责公司临床研究项目的管理。2、负责编写临床试验研究者手册及相关资，并能对临床试验方案、CRF等的编写、制定、提出方案；3、与CRO公司沟通，监督临床项目的开展，跟进和监督相关CRA或CRC的工作进度和工作质量，保证项目的顺利进行；4、处理临床研究中遇到的问题并及时向上级领导汇报；5、管理和完善临床研究项目的资料和报告。6、上级交办的其他任务。任职要求：1、临床医学、临床药理学、药物分析、药学等相关专业。2、熟悉新药临床研究政策法规与相关技术指导原则，具有5年以上临床试验或临床监查经验，三年以上临床试验项目管理经验。3、具有良好的组织、人际关系和沟通能力及团队协作能力。4、英语读、写、听、说流利，能熟练阅读专业外文文献。5、熟悉临床试验项目的管理；能解决临床试验进行过程中的问题。6、特别是有1期临床或者生物等效性试验项目经验，有CRO公司临床研究工作经验优先。7、热爱本岗位工作，责任心强，有上进心。 职能类别： 医药技术研发管理人员
联系方式
西安市长安区高新技术产业开发区新型工业园创新路9号德天药业
公司信息
公司简介 西安远大德天药业股份有限公司，是一家以研发、生产、销售DDS制剂(缓控释微丸制剂和纳米脂质体靶向制剂)等创新药为主营业务的创新型高科技企业，（前身为西安德天药业股份有限公司成立于2002年）；2013年3月加入中国远大集团成为远大集团旗下成员企业。 公司座落于西安高新技术产业开发区新型工业园，占地面积44.8亩，设有标准化生产车间，拥有水针、冻干粉针、片剂、胶囊剂、颗粒剂、酒剂、激素制剂等多条现代化生产线，并已通过国家GMP认证。企业在DDS创新药项目的积累、相关专利及涉及DDS药多领域等方面处于国内领先位置，强大的新药研发平台和持续不断的开发具有独立知识产权和巨大市场空间的新药是远大德天药业的核心竞争力；公司坚持以“科学管理、质量合规、持续改进、用户满意”为质量方针，不断提高质量管理水平，提升产品品质，做合规药、放心药。 面向未来，远大德天永不停歇追求卓越的脚步，放眼未来，追逐梦想，远大德天将继续以自己良好的企业形象，勇于进取的敬业精神，愿与天下英雄携手共创未来，为社会服务，为人类造福！ 集团简介 中国远大集团有限责任公司（以下简称中国远大集团）成立于1993年，系股份制集团公司，总部位于北京亚运村远大中心。作为一家经营管理型投资公司，中国远大集团主营业务涵盖医药健康、贸易产业、置业投资及金融服务等产业领域。 在医药健康产业领域，中国远大集团已形成以华东医药股份有限公司为龙头企业的发酵技术产业发展平台，以远大医药（中国）有限公司为龙头企业的化学合成药产业发展平台，以拥有近三百年历史的雷允上药业集团公司为龙头企业的现代中药产业发展平台，以远大蜀阳药业为龙头企业的血液制品、生物疫苗及生物制药产业发展平台；中国远大集团连续多年入选中国医药工业百强榜单。 联系电话：029—88360696转8011、8018
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