注册专员 合肥

月薪： 6-8千/月

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  • 无工作经验
  • 本科
  • 招若干人
  • 02-22 发布

职位描述

工作内容： 1、负责公司研发产品注册资料的编写、文件审核2、负责公司产品研发方案的法规符合性的审查 3、负责现场核查工作的组织与应对4、负责注册资料的提交 5、负责与官方机构的沟通岗位要求：1、 药学相关专业、有工作经验者优先2、逻辑条理性强 3、文字功底好 4、细心、有耐心5、本科学历 职能类别： 医疗器械注册

联系方式

包河工业区上海路11号

公司信息

华益药业科技(安徽)有限公司成立于2006年12 月 8日，是一家通过欧盟GMP认证，并为欧盟研发和生产口服固体制剂的现代化制药企业。公司于2010年8月通过英国药品和保健品监督管理局（MHRA）的审计并获颁欧盟GMP证书，并于2016年11月份以主要缺陷项为零的良好成绩通过最近一次的复检。高水平的质量管理是公司赖以生存和发展的基础。自成立之日起，公司就严格按照欧盟GMP的要求进行建设和管理，建立了高标准的质量体系，将欧盟GMP的理念贯穿到了建设、研发、生产、检验、物流等各环节。并本着持续改进的理念，始终紧跟欧盟GMP法规的现行要求，不断优化和提升，确保质量合规、确保持续稳定生产出符合要求的产品。华益的目标是做强、做大为欧盟进行的委托研发、委托生产，并通过合作的形式稳步实施自有产品在欧盟和中国的研发、注册和销售。此外，华益将通过WHO预认证等渠道，开拓发展中市场。华益的企业价值观是：责任、品质、共赢。以责任打造品质，以品质谋求共赢。发展中的华益热忱期待与国内外伙伴在产品开发、药证转让、市场营销等领域建立形式多样的合作关系，共同开拓国际和国内医药市场。卫达临床医学研究（合肥）有限公司(简称“卫达公司”)是由英国制药工业协会商业分会副主席David Solomon博士于合肥组建的服务于药物早期临床试验的合同研究组织(CR0)。卫达公司通过与安徽省胸科医院合作建设I期临床试验研究中心的方式（预计18年4月份进入运营！），致力于仿制药一致性评价、创新药物首次人体试验和早期临床试验产业链服务，包括项目管理和监查、项目稽査、方案设计、数据管理、生物统计、临床电子数据采集(EDC)。卫达公司极为重视质量体系，将按照欧盟标准运行，并争取在年内向英国药监局申请认证。此外，借助于David Solomon博士在合肥建立的药品研发平台（已获欧盟认证）、生物样品检测平台(年内将申报欧盟认证），我们可以为国内外客户提供从临床前研究至临床研究，直至中国、欧盟申报注册的一条龙高质量服务。专业、精干、和谐的团队是卫达公司事业蓬勃发展的保证，是支持客户需求的基础。而卫达公司将为每一位有潜质的员工提供学习、成长的平台，为每一位优秀的员工提供良好的待遇。卫达公司热诚期待有志者的到来。如果你我有缘，必能携手共创一份事业！

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