国内注册专员 北京

月薪： 6-8千/月

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  • 1年经验
  • 本科
  • 招若干人
  • 02-23 发布

职位描述

岗位职责： 负责产品的研发跟踪，为产品的顺利研发提供注册法规和指导原则支持，不能解决的问题及时反馈给直属（副）经理。若项目涉及法规未明确的内容，及时咨询，并将咨询结果反馈给项目组。负责注册文件的收集、整理，在直属（副）经理的指导下撰写注册资料。负责对申报产品资料的移交、归档等工作。领导交付的临时性工作。 职位要求： 1、药学专业，本科及以上学历，身心健康。有研发经验者优先 2、具有良好的沟通、协调、文字表达能力 3、具有良好的学习能力 4、将产品利益放在第一位，以获得生产批件为价值导向。 职能类别： 药品注册

联系方式

经济技术开发区科创六街97号

公司信息

北京亚宝生物药业有限公司（下称“北京亚宝生物药业”）隶属于亚宝药业集团，是一个集药品研发、生产、营销于一体的现代制药公司。公司位于北京经济技术开发区，秉承“用心做药，造福社会”的理念，以“做精产品，做优服务，做大品牌，做强企业”为宗旨，不断提高技术创新水平和市场开发能力，建立符合国际先进药品生产和质量标准的外向型现代生物制药生产基地。北京亚宝生物药业与美国PAR制药公司及国内外多家控释制剂研究开发中心建立了战略伙伴关系，合作开发加兰他敏和美洛昔康的国际市场。研究开发创新型控释制剂和合作开发国际医药市场是我们的长期目标。北京亚宝生物药业按照美国cGMP标准及国际化的企业管理模式和机制，以开发欧美医药市场为导向，引进国际上最先进的生产设备和工艺进行生产, 各项技术指标及产品质量符合美国FDA、澳大利亚TGA及欧盟的国际药品生产及质量管理标准。主要产品为具高科技含量的生物制药、纳米技术、靶向给药及控释制剂，具有年产10亿片片剂生产能力，可接受世界各地的委托加工。

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