器械CRA 上海

月薪： 0.8-1.2万/月

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  • 1年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 02-23 发布
  • 五险一金
  • 交通补贴
  • 年终奖金
  • 绩效奖金
  • 专业培训
  • 餐饮补贴
  • 弹性工作
  • 定期体检

职位描述

岗位要求  1、熟悉医疗器械GCP及相关法律法规，接受过医疗器械GCP培训；  2、1年以上临床监查工作经验，有介入、植入类医疗器械临床试验经验优先，熟练的英语交流能力优先；  3、临床医学、护理学等相关专业，本科或以上学历；  4、善于沟通交流，具备良好的协调能力、执行力、解决问题能力，能承受一定的压力，适应短期出差。     岗位职责  1、协助对CRO的管理，推动CRO、各临床中心按项目计划实施，督促临床方案的实施，确保临床试验的真实性、合规性；  2、参与对临床试验中心（医院）、研究者的资格评估及选择，协调与各临床试验中心（医院）的关系，协调解决临床试验过程中出现的问题及突发事件，及时妥当处理AE和SAE；  3、参与临床方案的制定、审核，参与编制研究者手册等与试验相关资料；  4、完成临床试验文件的整理、归档工作，包括试验用医疗器械等物资交接管理。   职能类别： 医疗器械研发

联系方式

哥白尼路150号

公司信息

浙江京新药业股份有限公司是一家集研发、生产、销售于一体的医药上市公司（证券代码：002020）。目前，公司注册资本7.36亿元，总资产45亿元，净资产35亿元。公司分设新昌总部和杭州总部，拥有五个生产基地，分别为新昌的制剂生产基地、上虞和江西上饶的原料药生产基地、内蒙古巴彦淖尔的中药生产基地、深圳的医疗器械生产基地，公司在上海张江高科技园区建有上海研究所，共拥有员工2300余人......

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