• 5-7年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 02-24 发布

职位描述

岗位职责负责文件及合规管理:负责PIC/S认证所需文件的编制,协助部门负责人开展PIC/S认证工作。任职资格年龄:40岁以下熟悉国内外法律法规,有国际认证经验,英语良好 职能类别: 药品生产/质量管理 质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)

联系方式

牛栏山镇牛汇南一街6号

公司信息

国药集团工业有限公司成立于1991年,是国家食品药品监督管理总局定点麻醉药品生产企业,是中国医药集团上海现代制药股份有限公司子公司,目前拥有顺义和廊坊两大生产基地,注册资金2.3亿元。 公司顺义生产基地位于位于牛栏山工业开发区,工程占地约65亩,建设面积约54亩,建有多功能办公楼、综合制剂车间、餐厅及辅助楼、危险品库等,总投资2.2亿元,于2012年底通过了2010版药品GMP认证,主要生产阿片粉原料及口服固体制剂。 公司廊坊基地(分公司)位于河北省廊坊开发区,分两期建设。一期工程为麻醉药品原料药车间,二期工程为麻醉药品制剂车间,总占地面积约55238㎡,建筑面积25564㎡,生产面积约11990㎡,总投资1.4亿元人民币。制剂车间是企业开拓市场的支柱产业,产品于2013年通过国家局GMP认证,2014年已陆续投产,主要剂型有注射剂、口服液和冻干粉针等。 公司的核心业务是医药生产制造,目前拥有高素质员工451人,其中顺义基地280人,廊坊基地171人。根据公司战略发展需要,2012年成立了麻精技术中心承担国药集团重点项目,覆盖麻醉药物和精神药物的原料药与制剂研发、产业化全过程。 公司将秉承“关爱生命 呵护健康”的企业理念,树立“国药品质 工业责任”的品牌宗旨,强化质量风险管理,坚持“质量源于设计”的思维理念,通过自主创新,充分利用现有优势基础和条件,引进高端人才,建立“产、学、研”有机结合、科研与应用相互促进的长效机制,围绕“一麻三镇一戒”为核心治疗领域形成产品群。通过整合上游原料资源,开发下游制剂品种,实现产业链与产品群的有机结合,与国内相关企业差异化,实现重点跨越、支撑发展、推动企业转型升级,最终成为国内麻精药品行业排头兵,为实现中国医药集团麻醉药品和精神药品产业基地而努力,为国家防病治病、保障人民健康和促进行业发展作出重要贡献。

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