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5-7年经验 -
本科 -
招2人 -
02-24 发布
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职位描述
任职资格：1、生物或药学相关专业，大学本科或以上学历；2、8年以上药品生产企业质量工作实践经验，其中5年以上质量管理岗位工作经验；3、具有较强的主观能动性，严谨认真的工作态度，坚持原则，责任心强。4、熟悉医药相关的法律、法规、指导原则、国家标准及行业标准等，并能熟练运用于工作实践中；5、良好的沟通、组织协调能力、团队管理能力；（依专业经历及实际能力确定薪资,上下浮动！）主要职责内容：1、完善和提高公司质量体系，推进质量保证系统的有效运行，确保物料、产品符合经注册批准的要求和质量标准；2、审核公司所有GMP相关的文件；3、监督各部门GMP的执行情况并提供必要的指导和培训；4、协调确认和验证相关的工作；5、负责审核和评估与药品生产质量相关的任何变更；6、确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理；7、确保在产品放行前完成对批记录的审核；8、组织公司内部GMP自检，接待外部质量审计；9、协调对主要原辅料、包装材料供应商进行质量审计；10、组织制订产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察的数据；11、积极完成交付的其他工作任务。 工作地点：杭州未来科技城海创园 职能类别： 医药技术研发管理人员 药品生产/质量管理 关键字： 注册，法规
联系方式
海创园
公司信息
普迈特生物医药有限公司是一家集生物医药产品和吸入器械的研发、生产和销售为一体的高科技企业。公司拥有受专利保护的干粉制备技术和高效便捷的吸入器技术。公司管理团队毕业于欧美名校，来自欧美著名制药企业，既有丰富的国外科研和项目管理、生产过程放大等实际操作经验，又有长期国内新药开发、评估、生产、上市等方面的丰富作经验。公司主要经营自主研发的产品，旨在通过自主创新的高科技产品，富有社会责任的以及可行的商业运作模式，在生物医药和医疗器械领域建立完善的研发、生产及销售的产业化体系，同时奉行严格的质量、安全和价值标准，服务人类的健康事业。
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