项目注册经理 长春

月薪： 1.5-2万/月

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  • 5-7年经验
  • 硕士
  • 招2人
  • 02-24 发布
  • 弹性工作
  • 五险一金
  • 节日福利
  • 高温补贴
  • 通讯补贴
  • 绩效奖金
  • 交通补贴

职位描述

工作内容：1. 项目的申报资料审核；试验方案审核；2. 项目审评进度跟踪、配合完成项目审评过程中的官方反馈问题答复、配合官方的注册检验及抽样等相关工作；3. 产品上市注册支持； 4. 相关法律法规解读培训； 5. 配合商务发展部，从注册角度对项目的调研工作给予支持； 6. 根据法规要求，对项目申报策略给出建议。任职资格：1.硕士及以上学历，男女不限，年龄45岁以下；2.药学或分子生物学、细胞生物学、生物化学、医学、药理学等相关专业；3.具备生物制品的研发、申报资料撰写、审核和申报工作经验（有FDA申报经验者优先）；4.精通药品注册相关法规及国内、FDA药品注册研发技术指导原则，有能力对研发注册申报中出现的问题做出分析和判断；5.有研发背景、相关生物技术公司或药企工作5年以上者优先；6.英语六级以上水平，能流利阅读外文专业文献；7.熟练掌握计算机操作，具有较强的药品注册信息检索和分析调研能力； 8.具有较强的组织、协调、沟通、管理能力；工作认真负责，主动性强，抗压能力强。 职能类别： 药品注册 关键字： 药品注册

联系方式

长春

公司信息

长春金赛药业股份有限公司是长春高新（股票代码000661）控股子公司，成立于1996年，行政总部和生产总部设于长春，营销总部设于上海。公司集自主研发、生产、营销和服务于一体，是国内规模最大的基因工程制药企业和亚洲最大的重组人生长激素生产企业，国家“十一五”新药创制重大专项——全国唯一的基因工程新药孵化基地，也是中国首个“基因工程药物质量管理示范中心”。其主导产品——金磊、赛增是中国基因重组人生长激素的***。国家统计局数据显示，2005年以来，公司利润水平已连续六年在全国所有基因工程制药企业中排名领先。 金赛药业以专注、专业的探索精神和强大的自主创新能力，成为儿童生长发育治疗领域的领导者，在烧烫伤、辅助生殖、抗衰老、肿瘤等多个领域也正在建立具有核心竞争优势的领先地位。展望未来，公司将砥砺进取，持续创新，努力建立金赛药业。 公司荣誉 金赛产品上市，从全国不到10家医院的20多名医生处方生长激素，到全国有600多家医院，4800多名处方医生使用金赛的产品，金赛凭借独特的营销模式和企业的实力赢得了医生和患儿的信任。金赛药业销售业绩蒸蒸日上，产品销售至全国26个主要省、市、自治区，连续6年保持年均60%业绩高增长，堪称国内基因工程产业成功经营的典范。 鉴于金赛药业在中国生物制药领域的领袖地位和杰出贡献，2007年7月，中国医药质量管理协会授予公司中国首个“基因工程药物质量管理示范中心”的称号。2009年，中国医药质量管理协会授予金磊博士“医药质量管理者明星”荣誉称号。 金赛优势 领先的技术生产 质控第一保证下的高品质产品 雄厚的产品研发实力和产品线 强大专业的营销网络和完善的客户服务体系 联系方式： 公司名称：长春金赛药业有限责任公司 公司地址：长春市高新区天河街72号 公司主页：http://www.gensci-china.com/ 门户网站：http://gensci.zhiye.com/

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