验证专员 杭州

月薪： 3-5千/月

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  • 无工作经验
  • 大专
  • 招2人
  • 02-24 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 专业培训
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 定期体检
  • 周末双休

职位描述

岗位职责：一：负责组织产品工艺、厂房与公用设施、设备等的验证方案的起草、验证的实施、验证报告的撰写等工作；二：负责验证实施相关的的培训工作；三：负责IQ/OQ/PQ其余相关工作的协调跟踪；四：根据诊断试剂的生产工艺和验证状态，起草并完成年度验证主计划；配合生产、技术和质量部完成主计划的相关验证工作；对公司新设备、设施、工艺和物料撰写合理的验证方案，并形成验证报告；五：按照公司的要求，做好验证方案和报告的保管工作。任职要求：一：生物、医药、化学工程技术等相关专业； 二：一年以上验证相关经验； 三：大学专科及以上学历， 英语良好，能熟练使用office软件。 职能类别： 生物工程/生物制药

联系方式

下沙经济开发区银海街550号

公司信息

杭州奥泰生物技术有限公司是一家坐落于***开发区——杭州经济技术开发区（下沙）医药园区的高新科技技术企业。 现有厂房及办公用房4000平方米。通过国家食品药品监督管理局审核认定的GMP 车间具备500平方米的10万级洁净车间和2500平方米的现代化的调试，装配，和包装车间。其总设计产能达到2亿人份。 公司主要从事研究、开发、生产体外诊断试剂。公司已通过了欧洲TUV的ISO13485：2003质量管理体系认证，并且多项产品已获欧洲CE注册。主导产品为快速诊断产品，包括***健康、传染病、毒品、肿瘤、心血管等五大系列，畅销全球100多个国家和地区。 目前公司已拥有20项专利。 公司拥有强大的科研开发和技术创新能力，在胶体金、乳胶等标记技术，单克隆抗体、多克隆抗体、基因重组抗原、合成抗原等生物原料技术以及免疫层析技术等前沿生物领域的研究方面处于国内领先水平。

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