IVD三类产品注册 武汉

月薪： 6-8万/年

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  • 无工作经验
  • 招若干人
  • 02-24 发布
  • 员工旅游
  • 交通补贴
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 五险

职位描述

岗位职责： 1、根据法规要求，提供公司新产品研究的可行性分析报告； 2、负责公司医疗器械产品的申报工作，包括相关资料的准备、整理和内部审核； 3、负责注册综述资料的拟写、整理和递交申报，跟踪并促进所申报品种的审评进程，就注册过程中出现的问题及时与相关机构进行沟通； 4、协调组织公司各部门及合作单位的申报工作； 5、通过多种途径，掌握医疗器械的注册政策和品种动态，及时把握和了解药事政策及相关产品注册方面的信息及我国相关政策的变化，并同相关部门保持良好的联系 6、承担注册政策法规宣传任务，向各部门提供政策法规信息，为企业决策层做好参谋； 7、完成上级临时交办的工作。 任职条件： 1. 电子、生物化学及医学相关专业本科以上学历、从事国家局体外诊断试剂及医疗器械注册工作二年以上； 2. 熟练医疗器械及体外诊断试剂注册申报资料的编写； 3. 有体外诊断试剂研发、调研立项、体外诊断试剂政策事务工作经验，具有项目管理和控制能力； 4. 具有较强的注册信息检索和分析调研能力； 5. 具有较强的实际沟通能力和组织协调能力； 6. 了解和掌握医疗器械及体外诊断试剂的临床和临床研究的资源和流程； 7. 良好的团队协作意识。 职能类别： 医疗器械注册 关键字： 诊断试剂 注册 申报

联系方式

武汉市东湖新技术开发区高新大道光谷七路生物医药园二期B15

公司信息

武汉璟泓万方堂医药科技股份有限公司是集医疗诊断研发，生产及销售的国家高新技术企业，证券简称：璟泓科技，证券代码：430222. 公司产品涉及：生物医药、人用和动物用快速诊断产品，主要用于肿瘤、心脑血管、优生优育等方面的快速检测；血糖、血压、胎心等床边诊断，B超、监护仪、心电、DR等医疗影像设备及动物疫苗等领域。 公司坐落于武汉东湖高新技术开发区国家生物产业园，是华中地区最大的生物免疫快速诊断产品生产商和OEM提供商。公司秉着“探索生命奥秘，服务大众健康”的服务宗旨，坚持走科技创新之路，拥有18个二、三类医疗器械产品注册证、19个国家专利、47个注册商标。 承担国家科技部技术创新项目、湖北省生物产业化发展项目、武汉市生物产业发展基金项目、武汉市“3551光谷人才计划” 等多个生物专项，荣获国家自主创新基地东湖新技术开发区2012年、2013年、2014年连续三届 “瞪羚企业”称号，获评湖北省高新技术产品、湖北省名牌产品，拥有自营进出口权、药品电商互联网B2C销售资质，产品在全国各地药店、医院推广使用，并通过阿里巴巴电商平台销往世界各地。 公司旗下有：深圳璟泓医疗科技有限公司、深圳市睿迪医疗器械有限公司、武汉璟泓万方堂大药房连锁有限公司、北京万方堂在线电子商务有限公司、艾博（武汉）生物技术有限公司、武汉凯进医疗技术有限公司等多家企业。 公司属新三板上市公司，前景广阔，发展空间大，欢迎广大优秀人士加入，共同铸造优秀团队！如果你有梦想，如果你希望高薪，请联系：87537018－8068 卢先生

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企业入驻日期： 2017-11-09

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