研发QA 成都

月薪： 5-8千/月

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  • 2年经验
  • 本科
  • 招2人
  • 02-24 发布
  • 五险一金
  • 绩效奖金
  • 带薪年假
  • 周末双休
  • 节日福利
  • 通讯补贴
  • 交通补贴
  • 餐饮补贴

职位描述

岗位职责：1、参与公司质量体系的建立、发展和改进；参与起草和审核质量管理部文件，并监督执行；2、监督研发现场的质量和安全，包括现场记录、设备管理、日常维护、人员操作；3、参与审核研发数据可靠性；4、对研制原始记录的合规性进行检查、审核，提出整改意见；5、负责文件管理，包括更新文件管理规程、编制文件编号、审核文件格式，管理文件归档、分发、借阅等管理。任职要求：1、本科及以上学历，药学及相关专业，2年以上药品研发工作经验者优先；2、较好的药品质量研究和稳定性研究专业知识及试验操作技能，试验操作规范，试验记录规范；3、熟悉药品研发流程、药品注册法规、药品研发相关指导原则，了解药品生产质量管理规范； 4、良好的文件撰写能力，原则性强，工作积极。 职能类别： 医药技术研发人员

联系方式

成都市高新区科园南路88号天府生命科技园B5

公司信息

四川百利天恒药业股份有限公司 企业概况： 四川百利天恒药业股份有限公司是集研发、生产、销售为一体的现代化高新技术医药企业。公司下属2个新药研发中心、 4个生产企业、2个营销企业，产品主要涉及儿童药物、静麻重症药物、心血管药物、肿瘤药物等领域。 公司“成都研发中心”聚焦国内首仿药物的研发，已申请注册60余个在研品种，前三家45个，其中首家27个。预计未来3年将获得10个左右首仿药物的生产批件。 公司北美“西雅图研发中心”聚焦抗肿瘤抗体创新药物的研发，已形成由12个全球领先（first-in-class）品种构成的在研产品线。未来两年，将有3个创新抗肿瘤抗体药物向美国FDA、中国CFDA申请IND。 2015~2017年，公司连续3年被工信部中国医药工业信息中心评选为“中国医药研发产品线***工业企业”二十强；2015~2016年，连续两年被国资委中国医药工业研究总院评选为“中国创新力医药企业”二十强。 公司自创立以来一直践行的核心价值观： 让患者获得健康与活力； 让客户获得真诚和价值 让员工充满竞争力而受到业界追捧 让企业持续健康快速成长 为所在地区的社会和经济发展做出应有的贡献

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