高级研究员 上海

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  • 无工作经验
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  • 02-25 发布
  • 五险一金
  • 绩效奖金
  • 定期体检

职位描述

1、负责产品开发，工艺开发，工艺放大和技术转移1）明确项目注册要求 2）制定产品开发、工艺开发和工艺验证方案 3）协调项目所需资源 2、制定和实施批生产记录，SOPs，稳定性研究方案和工艺验证方案1）准备药品注册文件 2）设计、实施处方和/或工艺开发试验 3、召集和主持内部和外部的技术会议1）准备会议需讲义 2）预订会议时间和会议场地 任职资格：1、药剂学专业优先，硕士5年相关工作经验；博士2年相关工作经验；本科7年以上相关工作经验。2、具有运用QbD方法进行固体制剂、注射剂开发的经验（工艺开发，技术操作，生产工艺放大）。3、具有独立完成药物开发项目的经验。4、具有同国内和/或国际合同制造商和供应商有效合作的经验。5、了解制药/生物产业和法规要求，符合具体国家的法规要求。6、必须熟悉GMP法规和要求。7、具有在紧迫时间下完成ANDA申请的经验。8、具有分析、计划和执行的能力。9、能批判性和创新性思考，能独立工作，解决问题，具有很强的组织计划能力。10、能够独立判断开发方法、技术和所得数据的评价标准。11、具有良好的沟通能力（口语和书面），协作能力，和人际交往能力，能够参与高效团队的能力。12、精通各种办公软件(Excel, Word, Project, PowerPoint, 等)。 13、坚守商业道德。 职能类别： 医药技术研发人员

联系方式

上海徐汇区

公司信息

2012年5月18日，辉瑞制药有限公司与海正制药签署了正式合资经营协议。在获得有关部门的批准后，双方拟建立的合资公司（“海正-辉瑞制药有限公司”）即将正式成立。而合资公司的筹建工作也已紧锣密鼓地展开。辉瑞与海正拥有共同的目标，即共同打造一家一流的中国制药公司，以世界标准运营，为中国和全球市场提供最高质量的品牌制药。为了打造坚实的发展基础，双方将向合资企业注入经过挑选的产品、生产场地、现金和其他相关资产。

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企业入驻日期： 2017-11-09

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