• 无工作经验
  • 本科
  • 招1人
  • 02-25 发布
  • 五险一金
  • 绩效奖金
  • 定期体检

职位描述

1、负责产品开发,工艺开发,工艺放大和技术转移1)明确项目注册要求 2)制定产品开发、工艺开发和工艺验证方案 3)协调项目所需资源 2、制定和实施批生产记录,SOPs,稳定性研究方案和工艺验证方案1)准备药品注册文件 2)设计、实施处方和/或工艺开发试验 3、召集和主持内部和外部的技术会议1)准备会议需讲义 2)预订会议时间和会议场地 任职资格:1、药剂学专业优先,硕士5年相关工作经验;博士2年相关工作经验;本科7年以上相关工作经验。2、具有运用QbD方法进行固体制剂、注射剂开发的经验(工艺开发,技术操作,生产工艺放大)。3、具有独立完成药物开发项目的经验。4、具有同国内和/或国际合同制造商和供应商有效合作的经验。5、了解制药/生物产业和法规要求,符合具体国家的法规要求。6、必须熟悉GMP法规和要求。7、具有在紧迫时间下完成ANDA申请的经验。8、具有分析、计划和执行的能力。9、能批判性和创新性思考,能独立工作,解决问题,具有很强的组织计划能力。10、能够独立判断开发方法、技术和所得数据的评价标准。11、具有良好的沟通能力(口语和书面),协作能力,和人际交往能力,能够参与高效团队的能力。12、精通各种办公软件(Excel, Word, Project, PowerPoint, 等)。 13、坚守商业道德。 职能类别: 医药技术研发人员

联系方式

上海徐汇区

公司信息

2012年5月18日,辉瑞制药有限公司与海正制药签署了正式合资经营协议。在获得有关部门的批准后,双方拟建立的合资公司(“海正-辉瑞制药有限公司”)即将正式成立。而合资公司的筹建工作也已紧锣密鼓地展开。辉瑞与海正拥有共同的目标,即共同打造一家一流的中国制药公司,以世界标准运营,为中国和全球市场提供最高质量的品牌制药。为了打造坚实的发展基础,双方将向合资企业注入经过挑选的产品、生产场地、现金和其他相关资产。

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