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3-4年经验 -
本科 -
招1人 -
02-25 发布
- 五险一金
- 免费班车
- 交通补贴
- 餐饮补贴
- 通讯补贴
- 绩效奖金
- 年终奖金
- 定期体检
- 餐补
- 带薪年假
职位描述
岗位职责：1、负责药品国际注册及申报工作，国际注册文件的编写、审核、翻译、申报及提交归档；2、负责国外药监部门、合作单位的要政联系及沟通，跟踪注册文件的评审；3、组织并监督国际注册现场审计的各项准备工作，并负责现场审计的接待工作；4、根据国际注册法规、技术要求，对公司生产、质量管理活动提供建议，并对相关人员进行培训；5、掌握并跟踪国际注册法规的变化、药品专利情况，结合公司产品特点，制定药品国际注册策略、项目规划，并支持新产品的调研与研发。6、负责国际注册及商务合作客户的评估和筛选。任职要求：1、药学英语、药学、药物化学等相关专业本科以上学历；2、两年以上药品国际注册工作经验；3、英语听说读写综合能力优秀，能独立撰写英语申报资料，并与外籍专家进行基本的专业沟通；4、熟悉美国、欧盟、日本药品注册的法律法规、注册资料的要求和申报流程，熟悉ICH现阶段技术审评的指导原则。5、熟悉药品生产、质量管理基本流程。 职能类别： 医药技术研发管理人员 化工技术应用/化工工程师
联系方式
济南北齐河经济开发区
公司信息
山东百诺医药股份有限公司（股票代码：836534）成立于2000年8月2日，总部位于山东省济南市，现已发展为集研发、生产、营销为一体的综合性医药集团。 集团旗下研发系统，长期坚持以人才为先导，高科技为依托，振兴民族医药为己任，向规模化、多元化、现代化发展，取得了优异的成绩，已成功开发了330多个新产品，其中210余项产品获得新药证书和临床批件，多项科技成果获得国家、省级奖励，为社会创造了巨大经济效益。 集团旗下营销系统，是一支专业化的营销团队，专业从事新药宣传策划，区域终端推广，全国新药招商。每年推出多个国内领先水平的新产品上市，拥有自主产权新药10个，全国总代产品5个，区域代理上百家，具有完善的的营销管理体系，销售网络遍及全国。 集团建有行业最先进的医药中试基地和高端的原料药和制剂GMP生产基地，未来多个产品将具备全国领先的生产能力和生产水平。 百诺医药以研发为核心，以产品为载体，以市场为导向，致力于可持续发展和企业长期的成功，致力于员工价值的自我实现。十余年来，企业一直秉承“让身体更健康，让生命更精彩，让员工更幸福，让企业更成功”的美好愿景，以高度的责任感和创新精神为卫护人类健康的崇高事业而努力奋斗。
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