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无工作经验 -
大专 -
招2人 -
02-25 发布
职位描述
岗位职责： 1）公司内部各部门注册需求的收集、整理和分析。 2）按照法规要求对注册申报资料进行汇编和递交，并对受理评审的注册申报资料进行跟踪和问题反馈。 4）根据产品注册计划制定体系工作计划、负责注册产品体系考核申请文件的编制、整理和递交，组织协调各参与部门完成注册体系考核工作。 5）按要求对注册申报资料进行分类、归档和保管。 6）定期对内部员工进行产品和法规培训，必要时外出对客户提供技术指导服务。 岗位要求： 1）诚信、热诚、守时，有较强的敬业精神，工作认真负责，反应敏捷，能吃苦耐劳。 2）有较强的沟通协调能力、良好的语言表达能力和分析解决问题的能力，具有团队精神。 3）熟悉医疗器械及体外诊断试剂注册相关法规和流程。有独立负责注册项目或全体系质量现场核查经验的优先考虑。 4）有胶体金定性、免疫荧光定量、酶联免疫等技术平台体外诊断试剂或医疗器械企业工作经验者优先，能适应出差。 职能类别： 医疗器械注册 关键字： 医疗器械注册 技术支持
联系方式
永定路88号长银大厦12层B12室
公司信息
北京荣志海达生物科技有限公司(简称公司)是国内专业提供骨生化标志物临床应用和科研应用的解决方案供应商。 依托国外骨细胞领域资深专家顾问小组和国内技术服务团队，公司重点推出的临床应用服务包括骨生化指标在儿童佝偻病、骨质疏松、肿瘤骨转移、风湿性关节炎、骨关节炎、骨质健康等领域的解决方案供应；科研领域服务则涵盖骨和肿瘤相关的解决方案，包括体外骨细胞培养、骨质疏松动物模型、骨关节炎动物模型、肿瘤（前列腺癌、乳腺癌、膀胱癌等）动物模型、炎症方面模型方案等。 此外，公司还积极引进国外专业传染病检测、呼吸道\消化道检测、营养检测的产品，现已成为英国IDS公司、西班牙Certest公司、德国Mediagnost公司,奥地利BIOMEDICA, 以色列SAVYON公司, 芬兰PHARMATEST在中国的总代理商。为全面扩大公司业务， 诚聘以下职位， 欢迎有志之士前来应征。公司特向全国招聘以下职位，一经录用，公司将提供良好的福利待遇及较为完善的培训方案。上班时间为一周五天制。公司上班地址： 北京市海淀区永定路88号长银大厦B座12层B12室
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