Quality Auditor/质量审核/供应商审核/体系/FDA-医疗 上海

月薪： 1-1.5万/月

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  • 5-7年经验
  • 招1人
  • 英语熟练 英语熟练
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述： Quality Auditor - 感兴趣请把简历发到karen.kong@db-talent.cn的邮箱，或者加微信号：13917391573美国医疗耗材公司因业务需求新增职位，负责供应商审核工作，希望候选人是从医疗，医药行业出来的，英文可以熟练沟通，可以看实体工厂里做质量，生产，工程的候选人，如果有体系经验和美国FDA经验更好，50%出差比例。上海市中心上班，如果是江浙一带的候选人，可以home office办公。ResponsibilityPrimary Responsibility1)Audit Medline Asia suppliers per Company internal audit SOP.(a) Coordinate audit schedule with all vendors and interface with Company internal QC/QA group and purchasing group.(b) Travel to the supplier site and conduct on site QSR audits and social accountability audits.(c) Follow-up with the suppliers to address the problems identified during the initial audits.(d) Conduct follow-up audits if it is necessary.(e) Publish audit reports in a timely manner.(f) Publish monthly audit schedule.Secondary Responsibility1)Other duties and projects as assigned.2)Drive cost reduction programs with team.Working RelationshipInternal1)Company Shanghai2)Company AmericanExternal1)Suppliers.Job RequirementsEducation Qualification1)Bachelor degree1)Major in mechanical engineering or packaging engineering.Knowledge & Skills1)Fluent both in written and verbal English. English level of CET 6. Strong verbal communication skills.2)Familiar with general office software.3)Ability to act as translator for Corporate Medline visitors to Asia as needed.4)Good interpersonal, organization, and leadership skills. Effective training skills.5)Strong time management skills. Ability to manage multiple projects.6)Extensive knowledge of FDA regulations, ASTM standards, QSR part 820, and ISO 13485.7)Ability to travel though-out Asia and to the United States as needed.8)Excellent attendance record and ability to work overtime as needed.Experience1)Minimum of two year experience in FDA regulated environment.2)Experiences in Medical device.Personal Attributes1)Must be enthusiastic in the job nature.2)Detail oriented.3)Good reporting and presentation skill4)Good interpersonal and communication skill. 职能类别： 药品生产/质量管理 质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)

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