注册专员 合肥

月薪： 3-4.5千/月

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  • 1年经验
  • 招3人
  • 02-25 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 交通补贴
  • 餐饮补贴
  • 通讯补贴
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

岗位职责：1、负责收集医疗器械产品注册申报的相关文件，跟踪了解医疗器械的注册程序和相关政策；2、及时审核、修改公司产品注册资料，确保其内容与国家现实规定要求的符合性；3、参与做好企业产品的外部检测、临床试验等工作；4、了解并掌握企业产品注册申报时间，及时做好产品注册准备并跟踪后续进展；5、及时向领导提供医疗器械行业法规、政策方面的参考资料；6、负责做好产品注册资料和科技项目立项资料的归档工作。任职要求：1、具有生物医学工程或医疗器械类相关专业、大专以上学历；2、熟悉医疗器械政策法规，了解质量管理体系等方面知识；3、具备1年以上产品注册工作经验；4、具备一定的文字写作功底；5、具备良好的沟通、协调、试验动手能力；6、工作认真负责，具有较强的团队协作能力。 职能类别： 医疗器械注册

联系方式

繁华大道与吉林路交口联东U谷18号楼

公司信息

安徽伊普诺康生物技术股份有限公司 是一家集研发、生产、销售、服务为一体的***高新技术企业，自创立以来，一直致力于做精做强，不断完善公司的产业布局。公司现有注册产品76项，涵盖肝功能、肾功能、心肌标志物、血脂、糖代谢、特种蛋白、肿瘤等品类，其中13项特色项目处于国际领先地位。随着IVD市场的不断细分和发展，公司正快速向POCT、免疫诊断、分子诊断等领域进军。与此同时，公司自主研发的伊普诺康品牌生化仪即将投产。   创新生物科技，增进人类福祉。公司本着“诚信立足，创新取胜，以人为本，共赢共荣”的经营理念，始终贯彻求真务实，精益求精的思想，新辟大型现代化厂房，建设高端试剂产业化基地，引进先进生产设备，以雄厚的技术力量为依托，以严格的生产管理和品质控制为基础，以领先的销售模式和完善的市场布局为保证，创立了一套科学有效的营销服务体系，为广大客户提供最专业的服务。   “行远必自逊，追求无止境”，2016年2月，公司完成“新三板”挂牌（股票代码：835852），标志着公司在引进战略资本做大做强的道路上迈出了实质性的步伐。伊普诺康将以“新三板”上市为契机，恒久不辍地助力体外诊断事业，为中国检验医学的发展贡献力量！

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