诊断试剂产品注册专员 南京

月薪： 6-8千/月

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  • 无工作经验
  • 本科
  • 招1人
  • 02-25 发布
  • 免费班车
  • 餐饮补贴
  • 绩效奖金
  • 五险一金
  • 员工旅游

职位描述

岗位职责：1、负责医疗器械产品注册资料的协调、汇编及申报工作、产品的注册报批；2、负责注册资料的翻译及整理工作；3、负责了解国内注册法规及注册所需文件、搜集整理所需文件；4、负责与产品有关的法律法规及相关标准的识别与更新；5、负责公司产品涉及到的相关法规及标准的培训与宣导；6、与外部机构（医院、检测机构、咨询机构、政府部门）保持良好协调和沟通，保证相关业务的顺利运作进行7. 与相关政府部门保持良好沟通，解决产品注册过程中的一切问题，直至取得注册证书，完成整个项目。岗位要求：1. 本科（含）以上学历，熟悉政策法规及药监局办事流程；在法规注册领域有丰富的经验；2. 较强的团队合作及独立工作能力；3. 诚实守信，身体健康，形象良好，思维敏捷；4. 具备较强的自我学习能力强并可承受一定工作压力，能认真高效完成上级交办的任务；5. 组织纪律严谨，工作态度端正，具有较强的责任心；6. 熟悉试剂盒医疗器械体外诊断许可证注册整个操作流程并有成功申报项目的经验优先考虑。薪资待遇：1、五险一金；2、基本薪资+ 岗位津贴+ 绩效考核；工作地址玄武区玄武大道699-18号 职能类别： 医疗器械注册 临床数据分析员

联系方式

玄武大道百家汇

公司信息

宜偌维盛(Innovation)生物技术有限公司是致力于生物医药产品研发和技术转化的高科技公司，主要从事体外诊断试剂、医疗器械的研发、生产和销售。公司具有国家I/II/III类体外诊断试剂的生产资质。公司总部位于美丽的南京市高淳区，并在南京市中心及无锡宜兴市设有研发或销售中心，公司正在积极筹建上海和北美的研发中心。 公司主要产品和研发项目包括：体外诊断试剂的研发、生产和销售，包括胃癌、细菌感染、肾功能、泌尿生殖系统感染等相关检测试剂盒；相关读取设备的研发、生产和销售； 公司与国内多家科研院所和医院保持着良好的合作关系。公司员工大多拥有硕士以上学历，并分别在研发、生产、销售、管理等领域拥有丰富的行业经验。公司已经建立了完善的研发、注册、生产及销售平台，建立了富有吸引力的薪酬体系，确立了灵活、开发的业务合作模式，已经吸引了一批优秀人才和产品的加入。 公司竭诚为客户提供优质的产品和技术服务，为人类的健康事业贡献力量。 公司生产基地：南京高淳经济开发区双高路86-7号； 研发销售中心：南京玄武区玄武大道百家汇

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企业入驻日期： 2017-11-09

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