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无工作经验 -
本科 -
招1人 -
02-25 发布
- 五险一金
- 定期体检
职位描述
岗位职责：1、负责公司IVD产品的CFDA注册申报工作，包括产品临床试验及注册申请等；2、在产品注册申报过程中，与食品药品监督管理部门、检测所、临床机构等部门进行沟通协调；3、负责及时导入并宣贯与公司相关的医疗器械法律法规，确保符合监管部门的要求；4、其他与医疗器械注册相关的工作。岗位要求：1、临床医学、临床药学、临床检验、医学统计学、生物学等相关专业本科以上学历2、熟悉临床试验监查、医疗器械法规，熟悉临床试验的基本流程，熟练掌握相关专业知识3、2年及以上组织IVD临床试验优先4、英语四级以上，能快速检索、阅读、翻译并理解英文文献5、沟通协调能力强、有责任心，条理性强，有良好的团队协作精神，执行力强，能承受较大的工作压力，能适应短期出差。 职能类别： 医疗器械注册 关键字： 注册 申报
联系方式
东莞松山湖莞台生物中心11栋
公司信息
东莞博奥木华基因科技有限公司是由博奥生物集团有限公司投资成立，专业从事基于新一代高通量测序、生物信息学分析转化医学研究应用和科研合作的高科技企业。 公司专注于染色体疾病、单基因遗传病、病原体疾病、代谢性疾病和肿瘤等方向的临床检测试剂盒开发。目前，已经成功研发了基于新一代高通量芯片测序技术、具有全部知识产权的染色体非整倍体与微缺失/微重复检测、单基因遗传病检测、遗传性乳腺癌/卵巢癌检测、人乳头瘤状病毒基因分型检测、肿瘤个体化用药基因检测等试剂盒和生物信息数据分析管理软件。 博奥木华基因致力于打造全国领先的“产学研”一体化的医学服务平台，开展基于新一代高通量测序的科研合作，向客户提供智能化的基因组、转录组、sRNA、3' UTR 等的生物信息分析软件，协助临床领域科学家开展相关研究。
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