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企业入驻日期： 2017-11-09
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2年经验 -
本科 -
招1人 -
02-26 发布
职位描述
岗位职责：1.负责药品注册申报资料的翻译、整理、申报、递交；2.负责跟踪注册进度，及时处理或报告审批过程中的问题；3.负责药品注册相关文献的检索及翻译工作；4.负责申报资料档案整理、归档；5.收集国内外药监政策法规，建立并及时更新与注册相关的政策信息；6.协调研发、生产及QA等各部门完成注册申报工作；7.协助上级做好药品注册工作。岗位要求：1.药学、制药工程及其相关专业，本科及以上学历；2.1-3年国内注册工作经验，熟悉国内注册法规及要求；3.具有较强的沟通和协调能力；4.工作积极主动，执行力强，拥有良好的团队协作能力；5.良好的英语读写能力。 职能类别： 药品注册 关键字： 药品国内注册
联系方式
海科路99号3号楼1楼
公司信息
上海宣泰医药科技有限公司成立于2012年8月，是一家由海归博士团队主持的主要从事高端药物制剂产品研发、创新、工业化生产和销售的高科技型企业。公司研发中心位于中国科学院上海高等研究院。 公司的生产中心位于江苏海门，从事产品工艺放大、验证，注册批生产和商业化生产，供国内、国际市场等，目前已通过中国最新版GMP认证和美国FDA的审计，并有几个品种已完成中国、美国申报。公司的管理团队和主要技术成员由具有丰富行业经验的资深知名专家组成。主要骨干有超过15年大型跨国制药企业的管理经历和专业研发经验，曾参与和领导过多种药剂技术和产品的研发并使其成功上市。 公司致力于不断研发创新药品，提高人类的健康水平，改善民众生活质量。目前主要目标为强仿商业价值高的制剂药品，创造有自主品牌的有高技术壁垒药剂产品，对大药、特药以及最受欢迎保健药和中药进行剂型创新优化，增加用药安全性、有效性及使用方便性，以独特的产品优势占领扩张市场。 公司拥有充足的资金和行政支持，建立了与国际水平接轨的药物制剂研发中心并配备了各种国际知名制剂研发设备和管理系统。公司提供非常有竞争力的薪酬及绩效奖，以及优秀的企业文化氛围、良好的工作环境和职业生涯成长机会，欢迎加入我们成就你的个人理想和事业！
