研发经理-微生物学 杭州

月薪： 8-15万/年

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 免费班车
  • 餐饮补贴
  • 专业培训
  • 出国机会
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 岗位概述：负责研发微生物实验室、微生物技术及人员管理。作为国际化的研发团队的核心成员之一，提供无菌产品研发项目在微生物学方面所需的必要支持。无菌产品系滴眼剂型和眼内注射型的眼科用药，针对中国和美国市场。主要职责：1.掌握中国和美国FDA对无菌产品在微生物方面的法规要求；2.负责建立微生物限度、无菌、细菌内毒素、USP和CP抑菌效力及抗生素效价的检测方法；3.制定检测计划，审核并制定相关微生物检测项目标准操作规范；4.制定原辅料、包材及产品的初步质量标准；5.确保各项微生物测试及方法符合公司和中国或美国FDA的法规要求；6.负责微生物方面的新药申报资料的撰写；7.负责管理研发微生物实验室的日常运行,确保实验室符合EHS及相关质量管理要求；8.负责微生物实验室设备的选型、使用、维护和保养；9.招募并培训新员工，确保研发微生物团队的战斗力。任职资格：1、微生物学、药学或相关专业，本科及以上学历；4、3年以上在制药行业微生物实验室的工作经验；2、拥有撰写申报用微生物研究资料的经验并亲身参与过无菌产品的申报；3、能熟练进行微生物限度、无菌、细菌内毒素、抑菌效力及抗生素效价的检测；5、熟悉药品行业微生物实验室的GMP管理要求，具有较强的管理能力；6、熟悉药品微生物检测的国内外法规，具有FDA经验者优先考虑；7、工作认真负责，具有良好的沟通协调能力、组织安排能力，较强的分析、解决问题能力；8、具备较好的英语表达、交流及写作能力。 职能类别： 生物工程/生物制药

联系方式

胥口镇下练村

公司信息

海正药业（杭州）有限公司，是集研发、生产、销售于一体的中国领先制药企业，是浙江海正药业股份有限公司全资子公司。 公司位于浙江省富阳市胥口镇，距杭州75公里。按照国际最先进制药企业标准建造，共有“微生物发酵原料药”、“出口制剂”、“生物制药”三大板块，被列为“杭州市十大重点工程”、“省重点工程”、“省双千工程”等。 厂区占地15400多亩，规划总投资约98亿元，截止日前，已累计投入资金约56亿元。公司全部建成投产后，预计员工3500多人，年销售额可达150至200亿元。原料药车间2012年通过美国FDA认证，注射剂车间多条生产线在2013年通过国家GMP认证。 公司人才济济，现有员工2000余人，来自全球的资深制药专家十多位，有125名博士、硕士，其中有国家千人计划4人，浙江省千人计划6人，大学学历以上人员占员工总数的58%。海正提供富有竞争力的薪酬和完备的福利保障，拥有创新创业的一流事业平台，多年来，培育出了一批又一批管理、技术和业务骨干。 随着海正全球化步伐的加快，公司需要更多的优秀人才。诚邀您加盟海正，共同实践 “执著药物创新，成就健康梦想”的神圣使命和“成为广泛尊重的全球化专业制药企业”的宏伟愿景。

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