生物制药验证部经理 杭州

月薪： 0.8-1万/月

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  • 无工作经验
  • 大专
  • 招若干人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 免费班车
  • 餐饮补贴
  • 专业培训
  • 出国机会
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 1、负责药政法规研究和跟踪，超前指导内部实施；负责贯彻执行公司质量政策，落实中国及各个药政国家、地区的GMP或其他质量规范，确保生物制药药品质量和过程质量安全；根据国家各项政策法规，在质量负责人的领导下，通过建立和完善公司验证管理体系，制定公司验证方针及目标，确保本部门工作按质按量完成。2、贯彻落实本部岗位责任制和工作标准，密切与生产、人事、计划、财务、质量等部门的工作联系，加强与有关部门的协作配合工作；负责相关GMP管理文件在本部门的落实实施。负责验证管理及操作规程的制订与修订。3、依据质量风险评估及年度质量回顾编写VMP及年度验证主计划；负责日常的验证管理工作，其中包括：日常验证计划、验证方案的制订和监督实施，日常验证活动的组织、协调、验证前的培训；参加企业新建和改进项目的验证及新产品生产工艺的验证；负责审核验证（确认）计划和验证（确认）方案和报告。4、负责建立和完善公司公用工程质量监督管理体系。5、组织本部门员工的岗位培训，提高员工的业务素质和职业道德水平。负责本部门相应的人力资源管理工作，包括人员招聘配置与绩效考核等；不断学习专业技术知识，提高业务能力。在自己的工作岗位上，树立高度的责任感，对本部门的质量管理工作负领导责任。任职要求：1、教育背景：大学专科以上，化学类、化工类、制药类等相关专业，***优先。2、工作经验：5年以上验证相关工作经验。3、专业技能：熟悉大中型制药企业技术研发和生产工艺、质量管理、EHS等工作；接受过GMP、EHS、ISO9000、管理类等方面的培训。4、综合素质：有较强组织领导、协调及沟通能力；分析、判断、学习、创新能力强；认同海正企业文化，熟悉公司管理和内部运作。 职能类别： 生物工程/生物制药

联系方式

胥口镇下练村

公司信息

海正药业（杭州）有限公司，是集研发、生产、销售于一体的中国领先制药企业，是浙江海正药业股份有限公司全资子公司。 公司位于浙江省富阳市胥口镇，距杭州75公里。按照国际最先进制药企业标准建造，共有“微生物发酵原料药”、“出口制剂”、“生物制药”三大板块，被列为“杭州市十大重点工程”、“省重点工程”、“省双千工程”等。 厂区占地15400多亩，规划总投资约98亿元，截止日前，已累计投入资金约56亿元。公司全部建成投产后，预计员工3500多人，年销售额可达150至200亿元。原料药车间2012年通过美国FDA认证，注射剂车间多条生产线在2013年通过国家GMP认证。 公司人才济济，现有员工2000余人，来自全球的资深制药专家十多位，有125名博士、硕士，其中有国家千人计划4人，浙江省千人计划6人，大学学历以上人员占员工总数的58%。海正提供富有竞争力的薪酬和完备的福利保障，拥有创新创业的一流事业平台，多年来，培育出了一批又一批管理、技术和业务骨干。 随着海正全球化步伐的加快，公司需要更多的优秀人才。诚邀您加盟海正，共同实践 “执著药物创新，成就健康梦想”的神圣使命和“成为广泛尊重的全球化专业制药企业”的宏伟愿景。

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