资深医疗器械法规工程师 深圳

月薪： 1-1.4万/月

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  • 无工作经验
  • 大专
  • 招1人
  • 02-26 发布

职位描述

岗位职责：1、独立完成医疗器械注册和临床试验工作；2、参与编写医疗器械的注册材料，跟踪注册申报资料的整理并报送；3、注册资料及原始记录归档及整理；4、掌握临床研究流程，参与项目临床试验的前期调研和临床研究资料的撰写；5、完成临床试验相关活动，及时、完整地收集研究相关资料；6、帮助公司提升质量体系，提供培训，进行日常质量监督；7、独立完成质量审计并出具中文/英文审计报告；8、协助外方进行质量审计。任职要求：1、医疗器械、生物医学工程、医学、护理、电子等相关专业本科或专科毕业；2、三年以上医疗器械产品法规/注册经验，有三类医疗器械法规/注册经验；3、熟悉有源产品注册流程，能独立撰写注册资料；4、熟悉ISO13485.医疗器械GMP；5、良好的学习能力，与人沟通能力，表达能力强；6、有无菌耗材类产品注册经验优先考虑。 职能类别： 医疗器械注册 医疗器械生产/质量管理 关键字： 医疗器械法规

联系方式

兴东地铁站C/D出口旁 创兴达商务中心5011室

公司信息

深圳普汇医疗科技有限公司由乐普(北京)医疗器械股份有限公司和医疗行业资深人员共同发起成立。公司在微创手术器械超声能量平台领域有行业领先的技术积累，致力于成为微创医疗领域的技术领先企业，微创医疗领域目前正处于高速发展期，前景广阔。公司核心团队年轻，企业氛围包容，诚邀各路英才。

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