医疗器械产品注册专员 杭州

月薪： 6-8千/月

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  • 1年经验
  • 大专
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  • 02-26 发布
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职位描述

工作内容：　　1、医疗器械注册资料的独立撰写和整理;　　2、跟踪项目研发及申报进度，解决研究及申报过程中遇到的问题;　　3、独立处理省市药监局、CFDA、医疗器械检验机构等上级部门相关事务; 4、产品注册相关的其它事宜； 5、公司政府项目申报的相关事宜；岗位职责：　　1、审核报送医疗器械注册资料，按照程序及时申报，并配合医疗器械监管部门办理相关手续;　　2、跟踪医疗器械注册进度，使注册申请得以顺利批准;　　3、通过多种途径，掌握医疗器械注册政策和品种动态，及时办理医疗器械注册;　　4、向企业各部门提供医疗器械监管的政策法规信息，为企业决策层做好参谋，对违法违规行为及时制止;　 5、为医疗器械研发接轨国际提出指导性意见，针对自身实际，将这一标准结合到企业生产中去;岗位要求：　　1、具有生物学、药学、材料学等相关专业专科及以上学历;　　2、具有一定的生物制品领域的知识储备;　　3、具有一定的医疗器械或药品注册申报工作经验，熟悉医疗器械或药品注册相关政策法规、技术要求及工作流程;　　4、具有较强的英文听、说、读、写能力，计算机操作水平良好;　　5、具有良好的沟通协调能力，社会关系丰富;　　6、具有严谨认真的工作态度，心思细腻。 职能类别： 医疗器械注册 关键字： 产品注册专员 医疗器械注册

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公司信息

杭州鸿姆生物医药有限公司（Home.Bio)是一家专注于儿科领域的专业化公司，现拥有两个儿科进口产品在大陆的总代理权；公司采取互联网＋和传统销售结合的独特模式，使销售网络已从华东区辐射到全国各省市；公司致力于优化儿童疾病的临床治疗方案，已使无数中国患儿从中受益！ 杭州鸿姆生物医药有限公司（Home.Bio)的宗旨是“Honesty真诚坦率，Optimize优化治疗方案，Merry愉快工作，Effective高效执行”。以真诚的态度欢迎广大经销商的加盟！ 网站：www.homebio.net 邮箱：homebio@126.com

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