法规专员 深圳

月薪： 0.7-1万/月

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  • 无工作经验
  • 大专
  • 招1人
  • 02-26 发布

职位描述

岗位职责：1、协助部门经理完成医疗器械注册和临床试验工作；2、参与编写医疗器械的注册材料，跟踪注册申报资料的整理并报送；3、注册资料及原始记录归档及整理；4、掌握临床研究流程，参与项目临床试验的前期调研和临床研究资料的撰写；5、协助完成临床试验相关活动，及时、完整地收集研究相关资料；6、及时全面地向部门经理汇报研究中心进展情况；7、公司指派的其他工作。任职要求：1、熟悉CFDA法规及相关注册流程，熟悉医疗器械质量管理规范、熟悉ISO13485/ISO9001相关知识； 2、了解和掌握医疗器械的临床试验要求和统计学基础知识；3、医疗器械、生物医学工程、医学、护理、电子等相关专业本科或专科毕业；4、有独立完成过二类及二类以上医疗器械产品注册的优先；5、熟悉医院工作流程，具有良好的沟通技巧和团队合作精神，工作责任心强。 6、有无菌耗材类产品注册经验优先考虑。 职能类别： 医疗器械生产/质量管理 医疗器械注册 关键字： 医疗器械法规

联系方式

兴东地铁站C/D出口旁 创兴达商务中心5011室

公司信息

深圳普汇医疗科技有限公司由乐普(北京)医疗器械股份有限公司和医疗行业资深人员共同发起成立。公司在微创手术器械超声能量平台领域有行业领先的技术积累，致力于成为微创医疗领域的技术领先企业，微创医疗领域目前正处于高速发展期，前景广阔。公司核心团队年轻，企业氛围包容，诚邀各路英才。

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